Traitement de la Sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR) par la testostérone :
effets potentiels sur la neuroprotection et la remyélinisation »,

Critères d'inclusion:

• Homme entre 18 et 55 ans
• Patient affilié à un régime d'assurance maladie sociale
• Patient capable de comprendre les objectifs et les risques liés à la recherche et capable respecter les exigences du protocole pendant toute la durée de l'étude
• Le patient a été informé des résultats de l'examen médical préalable
• Patient ayant signé un consentement éclairé
• Diagnostic confirmé et documenté de Sclérose en Plaques,

• Patient ayant reçu l'un des traitements modificateurs de la maladie suivants pour au moins un an avant la randomisation : natalizumab, fingolimod, ponésimod, l'ocrélizumab ou l'ofatumumab, conformément à leurs informations posologiques.

  Le passage d'une molécule à une autre au cours de l'année précédente est également autorisé, à condition que le changement ait été motivé par une raison non neurologique (rechute, IRM activité). Les patients recevant de l'ocrélizumab dans un délai de 6 à 9 mois sont éligibles, à condition qu'ils aient reçu une dose complète d'ocrélizumab pendant au moins 2 ans.

• Hypogonadisme biologique défini par des taux sériques de testostérone totale inférieurs à 20 nmol/L (vérifié par prélèvement sanguin lors de la visite de dépistage)
• Pour les patients recevant du natalizumab : statut négatif pour la synthèse du virus JC ou du virus JC indice ≤ 1,5 (vérifié par prélèvement sanguin lors de la visite d'inclusion)
• Aucune rechute au cours de l'année précédant l'inclusion
• Statut d'invalidité lors de la visite de sélection avec un score EDSS de 0 à 7 (vérifié) par questionnaire (lors de la visite d'inclusion)
• État neurologique stable au cours du mois précédant la randomisation

Critères d'exclusion:

• Patients atteints de sclérose en plaques progressive (primaire ou secondaire)
• Patients présentant un hypogonadisme présentant des symptômes cliniques et traités par des androgènes
• Patients présentant un PSA (antigène spécifique de la prostate) > ; 2,5 ng/ml (pour un âge moins de 49 ans) ou 3,5 ng/ml (pour les enfants de plus de 50 ans) (vérifié par une prise de sang lors de la visite d'inclusion)
• Patients dont le taux d'hématocrite est supérieur à 54 % (contrôlé par prélèvement sanguin au cours du visite d'inclusion)
• Patients refusant ou ne pouvant pas avoir une IRM
• Patients atteints de toute autre maladie autre que la sclérose en plaques pouvant contribuer à des troubles neurologiques symptômes et signes ou affectent leur évaluation
• Patients présentant des signes neurologiques compatibles avec la multifocale progressive leucoencéphalopathie (LEMP) ou leucoencéphalopathie confirmée
• Patients diagnostiqués avec une apnée du sommeil non traitée
• Patients atteints ou ayant eu un cancer ou des tumeurs du foie, du cœur, des reins ou de la prostate ou glande mammaire
• Patients présentant des troubles cardiovasculaires, rénaux, hépatiques, hématologiques, gastro-intestinaux, maladies pulmonaires non contrôlées
• Patients souhaitant procréer pendant la période d'étude
• Patients atteints d'une maladie infectieuse chronique
• Les patients atteints d'une maladie organique ou psychiatrique compromettent leur capacité à comprendre les informations données et le respect du protocole
• Patients présentant des antécédents d'hypersensibilité au traitement ou à l'un des excipients, ou des médicaments de classes chimiques similaires
• Patients ayant utilisé des médicaments expérimentaux et/ou ayant participé à un médicament clinique essais au cours des 6 mois précédant la sélection
• Patient en période d'exclusion (déterminée par une étude précédente ou en cours)
• Impossibilité de donner des informations au patient (sujet en situation d'urgence), difficultés à comprendre le sujet (ou autre)
• Sujet incapable (soumis à une mesure de protection légale : sauvegarde de la justice, curatelle, tutelle, mandat de protection future, habilitation familiale)