Traitement de la Sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR) par la testostérone :
effets potentiels sur la neuroprotection et la remyélinisation »,

TOTEM

Promoteur

Hôpitaux universitaires de Strasbourg

Investigateur coordonnateur

KREMER Laurent Daniel

Centre coordonnateur

Hôpitaux universitaires de Strasbourg

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie neurologique chronique auto-immune dont les manifestations cliniques principales sont associées à une inflammation et une démyélinisation du système nerveux central (SNC). Elle représente la 1ère cause non traumatique de handicap sévère acquis chez le sujet jeune. Les traitements actuels sont limités à des agents anti-inflammatoires et il existe un besoin urgent de thérapies innovantes capables de promouvoir la neuroprotection et la réparation de la myéline, substance servant à isoler et protéger les fibres nerveuses. De nombreuses études épidémiologiques mettent en évidence des différences entre l’homme et la femme qui pourraient être liées, entre autres, à des facteurs génétiques liés au sexe, à des différences dans la réponse immune ou aux effets des hormones sexuelles. Ces observations ont stimulé un intérêt à étudier les effets protecteurs potentiels des hormones sexuelles, en particulier ceux de la testostérone chez les patients atteints de SEP. Actuellement, il n’existe pas d’alternative médicale aux effets escomptés de la testostérone. Le but de cette étude est d’évaluer, avec une imagerie par résonnance magnétique (IRM) cérébrale, l’effet remyélinisant et neuroprotecteur d’un traitement par la testostérone (Nebido®) chez des hommes atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR), présentant des taux faibles de testostérone et traités par natalizumab (Tysabri®), fingolimod (Gilenya®) ou ocrelizumab (Ocrevus®).

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

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