Un essai à bras unique en ouvert et intégré portant sur l’innocuité et la pharmacocinétique du daprodustat pour le traitement de l’anémie associée à une insuffisance rénale chronique chez les enfants et les adolescents de sexe masculin et féminin âgés de 3 mois à moins de 18 ans nécessitant ou non une dialyse

ASCEND-P

Promoteur

GLAXOSMITHKLINE

Investigateur coordonnateur

BOYER Olivia

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français, vous pouvez utiliser la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques/.

Critères d'inclusion:

  • Les participants doivent être âgés d'au moins 18 ans (au moins 15 ans au Japon)
  • Diagnostic clinique de d'artérite de Takayasu et répondre aux critères des directives japonaises pour la prise en charge du syndrome de vascularite 2017.
  • Les participants doivent avoir subi une rechute d'artérite de Takayasu dans les 12 semaines précédant la ligne de base malgré un traitement par corticostéroïde oral.
  • Les participants doivent être en rémission et sous une dose stable de corticostéroïde avant la ligne de base.

Critères d'exclusion:

  • Traitement avec un inhibiteur de l'interleukine-6 (IL-6) ou un inhibiteur de la Janus Kinase (JAK) (y compris, mais sans s'y limiter, le tocilizumab, le sirukumab, le sarilumab, l'upadacitinib, le tofacitinib, le baricitinib, le ruxolitinib, le peficitinib et le filgotinib) dans les 4 semaines précédant la ligne de base.
  • Utilisation actuelle d'immunomodulateurs autres que les corticostéroïdes.
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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