Une étude de cohorte, internationale, non randomisée, en ouvert, pour décrire la tolérance de toutes les grossesses des participantes à l’étude, conçues après avoir reçu la vaccination maternelle rsvpref3 (n'importe quelle dose) ou une dose contrôle lors de leur participation à une étude rsv mat antérieure (rsv mat-001, rsv mat004, rsv mat-010, rsv mat-011, rsv mat-009, rsv mat-012 et rsv mat-039).

Critères d'inclusion:

Cohorte rétrospective

Participant adulte/adolescent :

• Participant adulte/adolescent à l’étude de l’une des études RSV MAT antérieures ayant reçu soit le vaccin RSV MAT, soit un contrôle (placebo, Tdap ou vaccin contre la grippe).
• Participant à l'étude :
  • qui a atteint 2 ans + 2 mois après le vaccin/contrôle avant/au moment de l'inscription ou
  • qui n'a pas atteint 2 ans + 2 mois après le vaccin/contrôle avant/au moment de l'inscription, mais qui est une femme en âge de procréer au moment de l'inscription à l'étude, ou qui a subi une ligature des trompes bilatérale avant l'inscription à l'étude.
• Participant à l'étude avec une grossesse conçue après la vaccination/le contrôle, qui a atteint le jour 42 après l'accouchement avant/au moment de l'inscription.
• Fournir un formulaire de consentement éclairé signé et daté.
• Être prêt à se conformer à toutes les exigences de l’étude et être disponible pendant toute la durée de l’étude.

Nourrisson Participant:

• Participant né vivant suite à une grossesse suivie chez une adulte/adolescente participant à cette étude.
• Formulaire de consentement éclairé signé et daté obtenu auprès des parents/du participant avant la réalisation de toute procédure spécifique à l'étude.

Cohorte prospective

Participant adulte/adolescent :

• Participant adulte/adolescent à l’étude de l’une des études RSV MAT antérieures ayant reçu soit le vaccin RSV MAT, soit un contrôle (placebo, Tdap ou vaccin contre la grippe).
• Participant à l'étude :
  • qui n'a pas atteint 2 ans + 2 mois après le vaccin/contrôle avant/au moment de l'inscription ou
  • qui a atteint au moins 2 ans + 2 mois après la vaccination/le contrôle mais qui a une grossesse en cours (avant le jour 42 après l'accouchement) au moment de l'inscription. Les participantes qui ont atteint 2 ans après la vaccination/le contrôle avant l'inscription mais qui sont enceintes au moment de l'inscription seront inscrites et suivies jusqu'au jour 42 après l'accouchement pour la grossesse en cours au moment de l'inscription.
• Participantes en âge de procréer.
• Fournir un formulaire de consentement éclairé signé et daté.
• Être prêt à se conformer à toutes les procédures de l’étude et être disponible pendant toute la durée de l’étude.

Nourrisson Participant:

• Participant né vivant suite à une grossesse suivie chez une adolescente/adulte participant à cette étude.
• Les parents/LAR du participant, de l'avis de l'enquêteur, peuvent et veulent se conformer aux exigences du protocole.
• Formulaire de consentement éclairé signé et daté obtenu auprès des parents/ du participant avant la réalisation de toute procédure spécifique à l'étude.

Critères d’exclusion:

Participant adulte/adolescent autrement éligible à la cohorte prospective :

• Femme en âge de procréer au moment de l'inscription à l'étude, ou ayant subi une ligature tubaire bilatérale avant l'inscription à l'étude, si elle n'a pas conçu de grossesse après la vaccination/le contrôle et ne prévoit pas d'utiliser des mesures supplémentaires pour tenter de concevoir une grossesse (par exemple, inversion de stérilisation ou FIV).

Participant nourrisson :

• Enfant pris en charge.