Vorasidénib en traitement d’entretien après une chimioradiothérapie de première ligne dans l’astrocytome IDH muté de grade 2 ou 3 : une étude de phase III randomisée, en triple aveugle, contrôlée par placebo

À propos

Quel est l’objectif de l’étude ? L’objectif de l’étude VIGOR est de déterminer si la prise quotidienne d’un médicament appelé vorasidénib, après la fin de la radiothérapie et de la chimiothérapie et pendant une durée allant jusqu’à 5 ans, pourrait aider les patients atteints d’un type spécifique de cancer du cerveau appelé astrocytome muté IDH. L’étude a pour objectif de déterminer si ce traitement pourrait empêcher ou retarder le retour ou le développement de la tumeur au fil du temps. Pour savoir si le traitement fonctionne, nous devrons comparer deux groupes de patients : • un groupe recevant le médicament • et un autre groupe recevant un comprimé ne contenant aucun principe actif (appelé placebo*). Ni vous, ni votre médecin, ni aucune autre personne ne pourrez choisir le groupe dont vous ferez partie, ni savoir dans quel groupe vous avez été placé(e). La répartition des participants dans l’un ou l’autre des deux groupes sera déterminée par le biais d’un tirage au sort informatique appelé « randomisation ». Si vous participez, vous aurez la même probabilité de recevoir le vorasidénib que le placebo. Pourquoi êtes-vous invité(e) à participer à cette étude ? Nous vous proposons de participer à l’étude VIGOR parce que vous avez reçu un diagnostic de cancer du cerveau appelé astrocytome muté IDH. « Astrocytome » signifie que le cancer a commencé dans un type spécifique de cellules du cerveau appelées astrocytes et « muté IDH » signifie que la tumeur présente une altération (ou mutation) d’un gène appelé IDH, qui affecte la façon dont les cellules se développent. Vous avez déjà subi une intervention chirurgicale, suivie d’une radiothérapie et d’une chimiothérapie. Dès lors que ce traitement initial est terminé, la prise en charge habituelle consiste à effectuer des contrôles réguliers pour surveiller votre état de santé. Ces contrôles sont importants pour détecter les changements précoces, car les astrocytomes mutés IDH peuvent progresser au fil du temps. Cependant, la prise d’un médicament appelé vorasidénib après ce traitement initial pourrait être une nouvelle façon de retarder la rechute ou la progression de votre cancer. Le vorasidénib agit en bloquant la protéine* mutée IDH présente dans les cellules cancéreuses. Son activité pourrait permettre de ralentir ou de stopper la croissance de la tumeur. En août 2024, le vorasidénib a été approuvé aux États-Unis pour les patients atteints d’un astrocytome muté IDH ayant subi une intervention chirurgicale et chez lesquels la prochaine étape recommandée consistait à effectuer des contrôles réguliers uniquement. Cette approbation reposait sur des études précédentes montrant que le vorasidénib retardait davantage l’aggravation des tumeurs par rapport à un placebo. Cependant, on ignore encore si ce traitement fonctionne également chez les patients qui ont d’abord reçu un traitement associant la radiothérapie à la chimiothérapie (chimioradiothérapie). La présente étude vise à répondre à cette question. L’étude se déroulera dans plusieurs pays en Europe mais aussi en dehors de l’Europe. Au total, 468 patients seront invités à y participer, et on estime que 51 d’entre eux proviendront de France.