Anesthésie générale versus sédation procédurale dans le traitement endovasculaire de l'AVC par occlusion des gros vaisseaux de la circulation antérieure : un essai prospectif randomisé multicentrique

AMETIS 2

Promoteur

CHU Clermont-Ferrand

Investigateur coordonnateur

DOCTEUR RUSSELL Chabanne

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Clermont-Ferrand

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Vous avez été admis à l’hôpital en raison d’un accident vasculaire cérébral ischémique (AVCi), c’est-à-dire qu’un caillot sanguin est venu boucher une artère dans votre cerveau. Pour soigner cet AVCi, il faut en urgence réaliser une intervention de radiologie, appelée thrombectomie mécanique, afin de déboucher l’artère cérébrale. La procédure consiste à introduire une sonde dans une artère de la cuisse ou du bras pour remonter jusqu’à l’artère bouchée dans le cerveau et retirer le caillot sanguin. Pour réaliser ce geste en urgence il existe deux possibilités au niveau anesthésique : - L’anesthésie générale avec la mise en place d’un tuyau par la bouche et d’une assistance respiratoire à l’aide d’une machine (respirateur). L'anesthésie générale induit un état comparable à un sommeil profond et supprime les sensations douloureuses et les mouvements par perfusion de médicaments et/ou par respiration de gaz. Le respirateur permet de maintenir et contrôler la respiration. - La sédation : dans ce cas, le médicament perfusé provoque une somnolence permettant de réaliser l’intervention sans douleur tout en conservant la respiration naturelle, sans nécessité d’une assistance respiratoire. Ces deux techniques sont utilisées en routine de nos jours, mais il n’existe actuellement pas de consensus sur la technique la plus efficace pour obtenir un meilleur pronostic fonctionnel à distance de l’AVCi. Nous vous proposons donc de participer à une recherche (AMETIS-2) dont l’objectif est de comparer l’effet de l’anesthésie générale par rapport à la sédation pour améliorer la récupération neurologique à 3 mois, après un AVCi traité par thrombectomie mécanique. Cette recherche est coordonnée par le Dr Chabanne, médecin anesthésiste réanimateur à Clermont-Ferrand, sous la responsabilité du CHU de Clermont-Ferrand. Il est prévu d’inclure dans cette étude des patients qui présentent un AVCi nécessitant la réalisation d’une thrombectomie mécanique. Les inclusions seront réalisées dans plusieurs hôpitaux français initialement sélectionnés, sur une durée de 3 ans. Les patients inclus seront répartis en 2 groupes de taille équivalente : · Groupe anesthésie générale · Groupe sédation Pour les deux groupes, les médicaments anesthésiques sont ceux utilisés habituellement au bloc opératoire mais leur administration sera faite selon un protocole standardisé. Afin de garantir la qualité de la recherche, le choix du groupe se fera par un tirage au sort. Votre participation à l’étude ne modifiera pas le déroulement de l’intervention, ni la surveillance après l’intervention. Les données recueillies dans le cadre de cette étude correspondent à des examens ou des évaluations pratiqués dans le cadre de la prise en charge de routine pendant l’hospitalisation (paramètres de surveillance, résultats radiologiques, complications potentielles, évaluations neurologiques...). Ces données seront recueillies pendant une semaine après la thrombectomie ou à la sortie de l’hôpital si elle survient avant une semaine. L’étude se terminera 3 mois après l’intervention par un suivi téléphonique, afin d’évaluer votre récupération

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

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L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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