Dépistage des maladies malignes à haute fréquence (shield )—france - poumon

SHIELD

Promoteur

Guardant Health

Investigateur coordinateur

MARQUETTE Charles-hugo

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Nice

Population

Patients

Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques

Critères d'inclusion:

  • Patients  âgés de 50 à 80 ans
  • Risque accru de cancer du poumon défini par : au moins 20 paquets-années de tabagisme et fumeur actuel ou ayant arrêté de fumer au cours des 15 dernières années.
  • Patient  qui subit ou a l'intention de subir un scanner à faible dose du thorax pour le dépistage du cancer du poumon.
  • Consentant  à la prise de sang expérimentale lors de la visite de dépistage par tomodensitométrie à faible dose et avant toute procédure ou traitement invasif pour le diagnostic du cancer du poumon.
  • Consentant à un suivi d'un an et à un suivi supplémentaire selon le protocole.

Critères d'exclusion:

  1. Le patient  a cessé de fumer depuis 15 ans ou plus
  2. Le patient a un historique de tabagisme inférieur à 20 paquets-année
  3. Le sujet a un problème de santé qui limite considérablement l'espérance de vie et/ou la capacité ou la volonté de subir une chirurgie pulmonaire curative.
  4. Le sujet subit une tomodensitométrie thoracique à faible dose pour l'examen de symptômes suspects de cancer du poumon.
  5. Présence ou antécédents de cancer du poumon
  6. Lésion pulmonaire à haut risque précédemment diagnostiquée
  7. Antécédents de toute tumeur maligne (les sujets ayant subi une ablation chirurgicale d'un cancer épidermoïde de la peau peuvent être recrutés à condition que la procédure ait été achevée au moins 12 mois avant la date d'obtention du consentement éclairé pour l'étude).
  8. Prendre actuellement des médicaments anti-néoplasiques ou des antirhumatismaux modificateurs de la maladie.
  9. Traitement en cours pour une pneumonie
  10. Tout traumatisme physique majeur (par exemple, rupture de tissu, chirurgie, transplantation d'organe, transfusion de produits sanguins) dans les 30 jours précédant l'obtention du consentement éclairé.
  11. État de santé connu qui, de l'avis de l'investigateur, devrait empêcher l'inscription à l'étude
  12. Participation à une étude de recherche clinique dans laquelle un médicament expérimental et/ou une procédure médicale ont été administrés ou peuvent être administrés dans les 30 jours précédant le consentement éclairé ou peuvent être administrés jusqu'au moment de la sélection du sujet.

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France