Essai multicentrique, randomisé de phase III, évaluant l'immunogénicité et la tolérance de trois stratégies vaccinales contre le Méningocoque B chez des patients présentant une asplénie.

À propos

Les patients qui subissent l’ablation de la rate ont, toute leur vie, un risque accru de contracter des infections d’évolution grave dues à des bactéries encapsulées tels le pneumocoque, le méningocoque et l’Hemophilus Influenzae de type B. La prévention s’avère primordiale et il est donc recommandé d’immuniser les patients splénectomisés contre les organismes encapsulés. L’étude SPLEMENGO a pour but d’évaluer la réponse immunologique, et la tolérance de 3 stratégies vaccinales contre le meningocoque B qui est une infection invasive potentiellement mortelle. Les données collectées dans cette étude apporteront des nouvelles informations qui pourront améliorer les recommandations vaccinales contre le méningocoque B pour les patients aspléniques. Les 2 types de vaccins utilisés dans cette recherche contre le méningocoque B sont : Bexsero® (GSK) et le Trumenba® (Pfizer). Les deux vaccins sont autorisés et commercialisés en France. Après un tirage au sort, le patient se voit proposer d'être vacciné avec l’un de ces deux vaccins. Des prises de sang sont réalisées au cours de la recherche afin d’évaluer la meilleure stratégie vaccinale entre de ces deux vaccins Pour répondre à la question posée par cette recherche, il est prévu d’inclure 84 patients splénectomisés.