étude adaptative de phase 2a/2b, randomisée, en double aveugle et contrôlée versus placebo portant sur l’utilisation du ly3871801 chez des patients adultes atteints d’une polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère

Critères d'inclusion:

• Avoir reçu un diagnostic de polyarthrite rhumatoïde (PR) de l’adulte depuis au moins 3 mois avant le dépistage, tel que défini par les critères de classification 2010 de l’ACR/Ligue européenne contre le rhumatisme (EULAR).
• Avoir une polyarthrite rhumatoïde (PR) active modérément à sévèrement au moment du dépistage et au départ, définie par la présence de
  • ≥ 6 articulations enflées sur la base d'un nombre de 66 articulations, et
  • ≥6 articulations sensibles sur la base d'un nombre de 68 articulations.
• Avoir eu des antécédents d’échec (une réponse inadéquate, une intolérance ou une perte de réponse) à au moins 1 médicament antirhumatismal synthétique modificateur de la maladie conventionnel (csDMARD) et soit 1 traitement biologique (bDMARD), soit un traitement synthétique ciblé (tsDMARD).

Critères d’exclusion:

• Arthrite rhumatoïde de classe IV selon les critères révisés de l'ACR
• Présenter une ou plusieurs conditions médicales concomitantes importantes selon le jugement de l'enquêteur, y compris, mais sans s'y limiter
  • diabète ou hypertension mal contrôlés
  • maladie rénale chronique de stade IIIa ou IIIb, IV ou V
  • insuffisance cardiaque symptomatique selon la classe II, III ou IV de la New York Heart Association
  • infarctus du myocarde, angine de poitrine instable, accident vasculaire cérébral ou attaque ischémique transitoire au cours des 12 derniers mois avant la randomisation
  • maladie pulmonaire chronique grave, nécessitant par exemple une oxygénothérapie
  • maladie inflammatoire chronique majeure ou maladie du tissu conjonctif autre que la PR, y compris, mais sans s'y limiter,
    • lupus érythémateux disséminé
    • arthrite psoriasique
    • spondylarthrite axiale, y compris la spondylarthrite ankylosante et la spondylarthrite axiale non radiographique
    • arthrite réactive
    • goutte
    • sclérodermie
    • polymyosite
    • dermatomyosite
    • fibromyalgie active, ou
    • sclérose en plaques