Etude clinique de phase 3b/4, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer le mavacamten chez des adultes atteints de cardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique afin d’évaluer l’impact sur la structure myocardique à l’aide de l’imagerie par résonance magnétique cardiaque (irmc)
MEMENTO
MyoKardia, Inc.
HAGEGE Albert
AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou
Patients
Fermé aux inclusions
À propos
Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques
Critères d'inclusion:
- Patient diagnostiqué avec une cardiomyopathie hypertrophique obstructive, conformément aux directives actuelles de l'American College of Cardiology Foundation/American Heart Association et de la Société européenne de cardiologie comme indiqué ci-dessous :.
- Gradient maximal de la voie d'éjection du ventricule gauche (LVOT) ≥ 30 mmHg et ≥ 50 mmHg après Valsalva ou après exercice.
- Fraction d’éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 55 % au repos.
- Symptômes de classe fonctionnelle II ou III de la New York Heart Association (NYHA).
Critères d'exclusion:
- Trouble d'infiltration ou de stockage connu provoquant une hypertrophie cardiaque qui imite une cardiomyopathie hypertrophique obstructive
- Coronaropathie obstructive documentée ou antécédents d'infarctus du myocarde.
- Antécédents d'arrêt cardiaque soudain réanimé ou d'arrêt ventriculaire mettant la vie en danger
- Arythmie dans les 6 mois précédant le dépistage.
- Défibrillateur automatique implantable ou un stimulateur cardiaque,
- Contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique cardiaque
- D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole s'appliquent.
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou
Adresse :20 rue Leblanc
75908 PARIS CEDEX15
France