Etude de phase 2, randomisée, en double aveugle, versus placebo, avec des groupes parallèles à différentes doses, pour évaluer l’efficacité et la tolérance du BMS-986263 chez des adultes présentant une stéatohépatite non alcoolique (NASH) avec une cirrhose compensée

IM025-017

Promoteur

Bristol-Myers

Investigateur coordinateur

RATZIU Vlad

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

Communiqué de presse

https://clinicaltrials.gov/study/NCT04267393?tab=results

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial » situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment, au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…), ainsi qu’aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…) Pour une lecture en français , vous pouvez utiliser la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://www.sante.fr/essais-cliniques/recherche.

Critères d'inclusion:

  • Participants présentant un score de fibrose hépatique de stade 4 due à une stéatohépatite non alcoolique (NASH) réalisé dans un délai de 12 mois
  • Les hommes et les femmes doivent accepter de suivre des méthodes de contraception

Critères d'exclusion:

  • L'aggravation d'une maladie du foie ou de toute autre maladie pourrait compromettre la sécurité des participants opinion de l'enquêteur
  • État immunodéprimé connu ou toute maladie ou affection susceptible de le compromettre sécurité des participants
  • Exposition antérieure au BMS-986263
  • Décompensation hépatique
  • D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole s'appliquent

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France