Étude de phase III, en ouvert, visant à évaluer l’administration du MK-7684A (coformulation de vibostolimab et de pembrolizumab) en association avec une radiochimiothérapie concomitante, suivie de l’administration de MK-7684A, par rapport à une radiochimiothérapie concomitante, suivie de l’administration de durvalumab, chez des patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de stade 3 localement avancé et non résécable (KEYVIBE-006)

Critères d'inclusion:

• Diagnostic de CPNPC confirmé par un examen pathologique (histologique ou cytologique).
• Stade IIIA, IIIB ou IIIC selon la version 8 de l'American Joint Committee on Cancer.
• Le diagnostic de CPNPC de stade III non résécable a été établi par un comité multidisciplinaire sur les tumeurs ou par le médecin traitant en consultation avec un chirurgien thoracique.
• Ne présente aucun signe de maladie métastatique, indiquant un CPNPC de stade IV, dans la tomographie par émission de positons (TEP) au fluorodésoxyglucose (FDG) ou la TEP-FDG/la tomodensitométrie (TDM) et la TDM ou l'imagerie par résonance magnétique (IRM) de qualité diagnostique du thorax, de l'abdomen, du pelvis et du cerveau.
• Maladie mesurable telle que définie par RECIST 1.1, avec au moins une lésion appropriée pour la sélection en tant que lésion cible, tel que déterminé par l'investigateur local/la revue de radiologie.
• N'a pas reçu de traitement antérieur (chimiothérapie, thérapie ciblée ou radiothérapie) pour son NSCLC de stade III.
• a fourni un échantillon de tissu tumoral (biopsie tissulaire [carottage, incision ou excision])
• A un statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 ou 1 évalué dans les 7 jours précédant la première administration de l'intervention de l'étude.
• A une espérance de vie d'au moins 6 mois

Critères d'exclusion:

• Cancer du poumon à petites cellules (SCLC) ou tumeurs présentant des éléments à petites cellules. Les tumeurs mixtes squameuses/non squameuses sont éligibles.
• A reçu une radiothérapie antérieure du thorax, y compris une radiothérapie de l'oesophage, du médiastin ou pour un cancer du sein.
• A subi une intervention chirurgicale majeure (à l'exception du remplacement de l'accès vasculaire) dans les 4 semaines précédant la randomisation. Si le participant a subi une opération majeure, il doit s'être remis de manière adéquate de l'intervention et/ou de toute complication liée à l'opération avant de commencer l'intervention de l'étude.
• Il est prévu que le participant ait besoin d'une autre forme de thérapie antinéoplasique pendant la durée de l'étude.
• a reçu des facteurs de stimulation des colonies (par exemple, le facteur de stimulation des colonies de granulocytes [G-CSF], le facteur de stimulation des colonies de macrophages de granulocytes [GM-CSF] ou l'érythropoïétine recombinante) dans les 28 jours précédant la première dose de l'intervention de l'étude.
• a reçu un vaccin vivant ou vivant-atténué dans les 30 jours précédant la première dose de l'intervention de l'étude
• participe actuellement ou a participé à une étude sur un agent expérimental ou a utilisé un dispositif expérimental dans les 4 semaines précédant la première dose de l'intervention de l'étude.
• A un diagnostic d'immunodéficience ou reçoit une thérapie stéroïdienne systémique chronique (à une dose supérieure à 10 mg par jour d'équivalent prednisone) ou toute autre forme de thérapie immunosuppressive dans les 7 jours précédant la première dose de médicament de l'étude.
• A une autre tumeur maligne connue qui progresse ou qui a nécessité un traitement actif au cours des 5 dernières années.
• Maladie auto-immune active ayant nécessité un traitement systémique au cours des 2 dernières années.
• a des antécédents de pneumopathie (non infectieuse) ou de maladie pulmonaire interstitielle ayant nécessité l'administration de stéroïdes ou présente une pneumopathie ou une maladie pulmonaire interstitielle actuelle
• A une infection active nécessitant une thérapie systémique
• Antécédents connus d'infection par le virus de l'hépatite B (antigène de surface de l'hépatite B réactif) ou par le virus de l'hépatite C actif (détection de l'acide ribonucléique [ARN] qualitatif).
• a subi une greffe allogène de tissu ou d'organe solide

Critères spécifiques 

• Est incapable d'interrompre la prise d'aspirine ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), à l'exception d'une dose d'aspirine ≤1,3 gramme par jour, pendant au moins 2 jours (5 jours pour les agents à action prolongée [par exemple, le piroxicam]) avant, pendant et pendant au moins 2 jours après l'administration du pemetrexed.
• Ne peut/ne veut pas prendre d'acide folique, de vitamine B12 et de dexaméthasone.