étude de phase iii ouverte, randomisée et multicentrique visant à comparer l’efficacité de l’association zanubrutinib (bgb-3111) et anticorps anti-cd20 par rapport à l’association lénalidomide et rituximab chez les patients atteints d’un lymphome folliculaire ou d’un lymphome de la zone marginale en rechute/réfractaire

BGB-3111-308

Promoteur

BEIGENE

Investigateur coordinateur

SARKOZY Clémentine

Centre coordonnateur

Institut Curie

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques

Critères d'inclusion clés:

  • Lymphome folliculaire ou de la zone marginale de grade 1-3a confirmé histologiquement
  • Précédemment traité par ≥ 1 ligne de traitement systémique incluant un agent anti-CD20. Doit avoir un échec documenté pour obtenir au moins une réponse partielle lors du traitement systémique le plus récent ou une maladie évolutive documentée après le traitement systémique le plus récent
  • Nécessité d'une thérapie systémique pour le Lymphome folliculaire ou de la zone marginale
  • Maladie mesurable par tomodensitométrie ou imagerie par résonance magnétique
  • Fonction adéquate de la moelle osseuse, du foie et des reins

Principaux critères d’exclusion:

  • Transformation en lymphome agressif
  • Nécessitant un traitement continu aux corticostéroïdes
  • Maladie cardiovasculaire cliniquement significative
  • Antécédents de malignité au cours des 2 dernières années
  • Infection fongique, bactérienne et/ou virale active nécessitant un traitement systémique
  • Traitement antérieur par lénalidomide ou médicament de la même classe, en cas d'absence de réponse (partielle ou complète) ou de courte durée de rémission ( 24 mois)

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France