Etude multicentrique randomisée en double aveugle contre placebo évaluant l’efficacité et la tolérance du belimumab dans les vascularites cryoglobulinémiques non infectieuses actives.
Etude TRIBECA

À propos

Cette recherche porte sur les vascularites cryoglobulinémiques. L'objectif est d'évaluer et de comparer l'efficacité du belimumab à celle du placebo dans la prise en charge des vascularites cryoglobulinémiques. Pour répondre à la question posée dans l’étude, il est prévu d’inclure 48 personnes atteintes de vascularite cryoglobulinémique non infectieuse dans des établissements de soins situés en France (étude multicentrique). La cryoglobulinémie est responsable de vascularite systémique, les manifestations les plus fréquentes étant cutanée, articulaire, rénale et neurologique. Ces vascularites sont associées à une morbidité et une mortalité importantes et nécessitent souvent une intervention thérapeutique. La prise en charge de la vascularite cryoglobulinémique mixte non virale repose principalement sur les corticostéroïdes, les immunosuppresseurs et dans certains cas les échanges plasmatiques. Ces traitements à long terme sont associés à de nombreux effets secondaires. Aucune étude n'a évalué l'efficacité et la sécurité de ces différentes options de traitement, expliquant l'absence de recommandations. Le rituximab (anticorps anti-CD20) est un agent thérapeutique qui a amélioré le pronostic des formes graves de vascularite cryoglobulinémique. Cependant, le pronostic de ces formes graves de vascularite cryoglobulinémique reste préoccupant. Le belimumab semble très prometteur et son association avec le rituximab pourrait augmenter les guérisons cliniques et diminuer la dose cumulée de cortisone.