Etude multicentrique randomisée en double aveugle contre placebo évaluant l’efficacité et la tolérance du belimumab dans les vascularites cryoglobulinémiques non infectieuses actives.
Etude TRIBECA

TRIBECA

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordonnateur

SAADOUN David

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Cette recherche porte sur les vascularites cryoglobulinémiques. L'objectif est d'évaluer et de comparer l'efficacité du belimumab à celle du placebo dans la prise en charge des vascularites cryoglobulinémiques. Pour répondre à la question posée dans l’étude, il est prévu d’inclure 48 personnes atteintes de vascularite cryoglobulinémique non infectieuse dans des établissements de soins situés en France (étude multicentrique). La cryoglobulinémie est responsable de vascularite systémique, les manifestations les plus fréquentes étant cutanée, articulaire, rénale et neurologique. Ces vascularites sont associées à une morbidité et une mortalité importantes et nécessitent souvent une intervention thérapeutique. La prise en charge de la vascularite cryoglobulinémique mixte non virale repose principalement sur les corticostéroïdes, les immunosuppresseurs et dans certains cas les échanges plasmatiques. Ces traitements à long terme sont associés à de nombreux effets secondaires. Aucune étude n'a évalué l'efficacité et la sécurité de ces différentes options de traitement, expliquant l'absence de recommandations. Le rituximab (anticorps anti-CD20) est un agent thérapeutique qui a amélioré le pronostic des formes graves de vascularite cryoglobulinémique. Cependant, le pronostic de ces formes graves de vascularite cryoglobulinémique reste préoccupant. Le belimumab semble très prometteur et son association avec le rituximab pourrait augmenter les guérisons cliniques et diminuer la dose cumulée de cortisone.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HM - Hôpital de la Conception

    Adresse :

    147 boulevard Baille
    13385 MARSEILLE CEDEX5
    France

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

  • CH Blois - Hôpital Simone Veil

    Adresse :

    Mail Pierre Charlot
    41016 BLOIS CEDEX
    France

  • CH Valenciennes

    Adresse :

    Avenue Désandrouin CS 50479
    59322 VALENCIENNES CEDEX
    France

  • CHRU Tours - Hôpital Bretonneau

    Adresse :

    2 boulevard Tonnellé
    37000 TOURS
    France

  • CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Leveque

    Adresse :

    Avenue de Magellan
    33604 PESSAC CEDEX
    France

  • CHU Caen Normandie - Hôpital Côte de Nacre

    Adresse :

    Avenue de la Côte de Nacre
    14033 CAEN CEDEX9
    France

  • CHU Lille - Hôpital Claude Huriez

    Adresse :

    Rue Michel Polonowski
    59000 LILLE
    France

  • CHU Nantes - Hôtel-Dieu - Hôpital Mère-Enfant

    Adresse :

    1 place Alexis-Ricordeau
    44093 NANTES CEDEX3
    France

  • CHU Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

    Adresse :

    Place du Professeur Robert Debré
    30029 NIMES CEDEX9
    France

  • CHU Toulouse - Hôpital de Rangueil

    Adresse :

    1 avenue du Pr Jean Poulhès TSA 50032
    31059 TOULOUSE CEDEX9
    France

  • Hôpital Foch

    Adresse :

    40 rue Worth
    92150 SURESNES
    France

  • Hôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre

    Adresse :

    1 avenue Molière
    67200 STRASBOURG
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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