Étude multicentrique, randomisée, visant à évaluer la sécurité et l’efficacité du lutikizumab dans le traitement d’induction et de maintenance chez des patients atteints de rectocolite hémorragique active modérée à sévère.

Critères d'inclusion:

• Le participant a reçu un diagnostic de colite ulcéreuse (CU) pendant au moins 90 jours avant le début de l'étude. Une documentation appropriée des résultats de la biopsie compatible avec le diagnostic de RCH, selon l'évaluation de l'investigateur, doit être disponible.
• RCH active avec un score Mayo modifié (mMS) de 5 à 9 points et un sous-score endoscopique Mayo (ESS) de 2 à 3 (confirmé par un examen central).
• Réponse inadéquate, perte de réponse ou intolérance démontrée à au moins un des traitements suivants : aminosalicylates oraux, corticostéroïdes, immunomodulateurs et/ou thérapies avancées.

Critères d'exclusion:

• Diagnostic actuel de la maladie de Crohn (MC) ou d'une maladie inflammatoire de l'intestin non classifiée.
• Étendue de la maladie inflammatoire limitée au rectum, évaluée par une endoscopie de dépistage.
• Réponse inadéquate, intolérance ou perte de réponse à l'adalimumab (y compris les biosimilaires). Remarque : le participant peut être inscrit s'il a cessé de prendre l'adalimumab pour des raisons autres que celles énumérées ci-dessus (p. ex., perte d'assurance) ou s'il a été exposé à d'autres traitements avancés, y compris des anti-TNF autres que l'adalimumab.