etude randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles, contrôlée versus placebo, évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi du baxdrostat, chez des patients atteints d’hypertension non contrôlée par deux traitements ou plus, incluant les patients atteints d’hypertension résistante.

BaxHTN

Promoteur

ASTRA ZENECA

Investigateur coordinateur

AZIZI Michel

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques

Critères d'inclusion:

  • Les participants, hommes ou femmes, doivent être âgés de 18 ans ou plus
  • Pression artérielle systolique moyenne en position assise sur mesure automatisée de la pression artérielle au bureau ≥ 140 mmHg et 170 mmHg au moment du dépistage
  • Répondez à au moins l'un des 2 critères suivants :
    1. Sous-population uHTN : suivre un schéma thérapeutique stable composé de 2 antihypertenseurs, appartenant à différentes classes thérapeutiques (au moins une doit être diurétique), à dose maximale tolérée selon le jugement de l'investigateur
    2. Sous-population rHTN : suivre un schéma thérapeutique stable composé de ≥ 3 antihypertenseurs,
    3. appartenant à différentes classes thérapeutiques (au moins une doit être diurétique), à dose maximale tolérée selon le jugement de l'investigateur
  • Débit de filtration glomérulaire estimé ≥ 45 mL/min/1,73 m2 au moment du dépistage
  • Taux sérique de potassium (K+) ≥ 3,5 et 5,0 mmol/L au moment du dépistage
  • Critère de randomisation :
  • Pression artérielle systolique en position assise sur la tension artérielle automatisée surveillée mesure de ≥ 135 mmHg lors de la visite initiale

Critères d'exclusion:

  • Pression artérielle systolique moyenne en position assise sur la tension artérielle automatisée surveillée au bureau mesure ≥ 170 mmHg
  • Pression artérielle diastolique moyenne en position assise sur la tension artérielle automatisée surveillée au bureau mesure ≥ 110 mmHg
  • Taux de sodium sérique 135 mmol/L au moment du dépistage
  • Présente les causes secondaires connues d'hypertension suivantes : sténose de l'artère rénale, hyperthyroïdie non contrôlée ou non traitée, hypothyroïdie non contrôlée ou non traitée, phéochromocytome, syndrome de Cushing, coarctation aortique
  • Insuffisance cardiaque fonctionnelle de classe IV de la New York Heart Association lors du dépistage
  • Fibrillation auriculaire persistante

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    Adresse :

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France