« Evaluation de l’effet antalgique de la stimulation à courant continu dans le traitement des algies pelviennes, comparant trois groupes : stimulation trans-spinale, ganglionnaire et placebo. Etude randomisée en double aveugle »

SPINALSTIM

Promoteur

CHU Grenoble Alpes

Investigateur coordonnateur

PR HODAJ Hasan

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Contexte et justification de la recherche / Pourquoi cette recherche est-elle mise en place ? Les algies pelviennes chroniques sont fréquentes, particulièrement chez les femmes. Leurs étiologies sont variées. En cas d’échec des traitements médicamenteux ou non médicamenteux conventionnels, les techniques de neuromodulation non-invasives constituent des alternatives nouvelles et prometteuses dans le traitement des douleurs chroniques. Récemment a été développée une approche de neuromodulation non-invasive de la moelle épinière, la stimulation trans-spinale à courant continu (tsDCS). La tsDCS, du fait de son innocuité, de son faible coût et de sa simplicité d’utilisation, apparaît dans un tel contexte comme une alternative potentiellement intéressante. Dans une étude récente, nous avons observé une meilleure efficacité antalgique initiale de la stimulation médullaire au moyen de la tsDCS, par rapport aux techniques plus classiques de stimulation du cortex moteur. Peut-être l’effet antalgique de la tsDCS s’est produit aussi par l’activation du ganglion spinal, compte tenu de la taille large des électrodes. En se référant à cette étude, nous formulons l’hypothèse que la stimulation ganglionnaire pourrait améliorer l’efficacité antalgique de la tsDCS. Présentation de la recherche / En quoi cette recherche consiste-t-elle ? L’étude consiste à évaluer l’effet antalgique de la stimulation trans-spinale ou ganglionnaire par la tsDCS chez les patients présentant des douleurs pelviennes, de façon contrôlée* en double aveugle* versus une stimulation placebo. Afin de comparer les 3 groupes de stimulation, une échelle de douleur visuelle numérique sera réalisée. Cette étude a aussi pour but d’étudier le taux de patients présentant une réduction de l’intensité de la douleur en fonction du groupe, avec le maintien de l’effet antalgique de chaque technique à long terme. Tout cela permettra aussi de mettre en évidence la réponse antalgique entre les différents groupes de traitement. De plus, cette recherche aura comme objectif d’évaluer le ressenti du patient au niveau global, de la qualité de vie et de ses traits anxieux et dépressifs. Les patients seront suivis à l’aide de questionnaires. Il est attendu pour les patients participant à l’étude une amélioration de leurs douleurs et de leur qualité de vie. Ces résultats pourraient être traduits par une diminution des traitements antalgiques. Pour ce projet, 60 patients seront inclus. Chaque sujet sera suivi pendant 9 semaines dont 5 semaines de traitements. Traitements / stratégies à l’étude et modalités d’administration Cette recherche est randomisée en double aveugle* comparant 3 groupes parallèles : une stimulation trans-spinale, une stimulation ganglionnaire et une stimulation placebo.

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

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