Accès post-étude à l'elranatamab: étude en ouvert, à simple bras des patients atteints de myélome multiple continuant leur traitement par elranatamab après avoir participé à des études cliniques Pfizer

Critères d'inclusion:

• Myélome multiple récidivant ou réfractaire
• Progression ou intolérance aux thérapies établies, y compris les inhibiteurs du protéasome, les médicaments immunomodulateurs et les anticorps anti-CD38.
• État de performance de 0 à 1 (l'état de performance 2 n'est autorisé qu'en cas de myélome sous-jacent).
• Fonctionnement adéquat de la moelle osseuse, de l'hématologie, des reins et du foie
• Effets aigus de tout traitement antérieur résolus jusqu'à la sévérité de base
• Pas de grossesse

Critères d'exclusion:

• Antécédents récents d'autres tumeurs malignes
• Antécédents de troubles auto-immuns actifs
• Toute forme d'immunodéficience primaire
• Infection bactérienne, fongique ou virale active et cliniquement significative.
• Preuve d'une hémorragie muqueuse ou interne active
• Antécédents d'effets indésirables graves à médiation immunitaire avec un traitement immunomodulateur antérieur
• Chirurgie majeure dans les 4 semaines précédant le début du traitement de l'étude
• Radiothérapie dans les 2 semaines précédant le début du traitement à l'étude
• Antécédents de greffe de cellules souches (autologues ou allogéniques) dans les 100 jours précédant l'inscription à l'étude.
• Infusion de lymphocytes de donneur (DLI) dans les 30 jours précédant l'entrée dans l'étude
• Moins de 30 jours depuis la dernière dose de thérapie à base d'anticorps ou moins de 5 demi-vies depuis la dernière dose de la thérapie précédente.
• Nécessité d'un traitement immunosuppresseur systémique, sauf dans les cas autorisés par le protocole.
• Nécessité d'un traitement immunosuppresseur systémique, sauf dans les cas autorisés par le protocole