ADN foetal circulant, Grossesse et Pathologies immunitaires

AFFEPI

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Saclay Sud (HUPSS)

Investigateur coordinateur

VIVANTI Alexandre

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Antoine Béclère

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

1) Quel est le but de cette recherche ? L’étude que nous menons a pour but l’évaluation des performances d’un test de dépistage de la trisomie 21 fœtale dit « test génétique non invasif » pour les patientes enceintes atteintes d’une maladie auto-immune. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 320 femmes enceintes présentant une maladie auto-immune (lupus systémique, polyarthrite rhumatoïde ou syndrome de Gougerot-Sjögren). Les résultats de ces tests seront comparés à ceux réalisés pour une population de 320 patientes sans antécédent de maladie auto-immune (groupe témoin). Cette étude nationale et multicentrique implique 14 centres investigateurs, 7 services de gynécologie-obstétrique (centres recruteurs) et 7 services de médecine interne (centres non recruteurs).

Critères d'inclusion:

Patients du groupe exposé :

  • Grossesse monofœtale avec un terme compris entre 11 et 13-6 semaines d'aménorrhée (SA) issue d'une grossesse spontanée ou par assistance médicale à la procréation.
  • Age ≥ 18 ans
  • Affilié à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire
  • Souhait de dépistage de la trisomie 21 non encore réalisé
  • Patiente souffrant d'une maladie auto-immune 

Patients du groupe non exposé :

  • Grossesse monofœtale avec un terme compris entre 11 et 13-6 semaines d'aménorrhée (SA) par grossesse spontanée ou par assistance médicale à la procréation.
  • Age ≥ 18 ans
  • Affilié à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire
  • Souhait de dépistage de la trisomie 21 non encore réalisé
  • Patiente cliniquement asymptomatique ne présentant aucun symptôme clinique évocateur de maladie auto-immune ( arthralgies, maladie de la peau ou des muqueuses, syndrome sec, syndrome de Raynaud, purpura...

Critères d'exclusion:

  • Indice de Masse Corporelle > 35 kg/cm²
  • Grossesse multiple
  • Pas d'échographie du premier trimestre (entre 11 et 13-6 SA)
  • Dépistage d'une Trisomie 21 non désirée
  • Patientes déjà incluses dans un protocole de recherche interventionnelle
  • Anomalies morphologiques à l'échographie du premier trimestre et/ou clarté nucale
  • Patiente sous protection de la justice

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Antoine Béclère

    Adresse :

    157 rue de la Porte de Trivaux
    92140 CLAMART
    France

  • AP-HP - Hôpital Antoine Béclère

    Adresse :

    157 rue de la Porte de Trivaux
    92140 CLAMART
    France

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • CHI Créteil

    Adresse :

    40 avenue de Verdun
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • CHU Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin

    Adresse :

    Place Amélie Raba Léon
    33076 BORDEAUX CEDEX
    France

  • CHU Lille - Hôpital Jeanne de Flandre

    Adresse :

    Avenue Eugène Avinée
    59000 LILLE
    France

  • CHU Nantes - Hôtel-Dieu - Hôpital Mère-Enfant

    Adresse :

    1 place Alexis-Ricordeau
    44093 NANTES CEDEX3
    France