Analyse coût / utilité des endoprothèses aortiques fenêtrées versus chirurgie ouverte pour le traitement des anévrismes aortiques abdominaux complexes: une étude de cohorte prospective comparative multicentrique

ORFEVAR

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Henri Mondor (HUHMN)

Investigateur coordinateur

COCHENNEC Frederic

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

Population

Patients

Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Il s’agit d’une recherche observationnelle, portant sur la comparaison des résultats de deux techniques de traitement de l’anévrisme de l’aorte abdominale complexe, qui se traduit par une dilatation importante de l’aorte située au niveau de l’abdomen au voisinage des artères viscérales (artères rénales et digestives). Nous vous proposons de participer à cette recherche parce qu’on vous a diagnostiqué un anévrisme de l’aorte abdominale complexe, pour lequel une prise en charge par une chirurgie ouverte ou par endoprothèse, vous a été proposée par votre médecin.

Critères d'inclusion:

  1. Présence d'un anévrisme de l'aorte abdominale de plus de 50 mm de diamètre, anatomiquement inadapté à une endoprothèse infrarénale standard en raison d'un collet infrarénal inadéquat et pour lequel un traitement par stents aortiques fenêtrés par rapport à la chirurgie ouverte e est envisagé. L'anévrisme de l'aorte abdominale peut être identifié comme suit, selon l'imagerie préopératoire :
    • Anévrisme à collet court ou juxtarénal : en cas de traitement par bloc opératoire, une suture aortique proximale infrarénale est nécessaire, quel que soit le niveau de clampage.
    • Anévrisme suprarénal : s'il est traité au bloc opératoire, il nécessite un clampage transversal de l'aorte suprarénale/supra-mésentérique/supracéliaque et une suture biseautée proximale et/ou une revascularisation séparée d'au moins une artère rénale.
    • Anévrisme thoracoabdominal de type IV : anévrisme s'étendant jusqu'au niveau des piliers du diaphragme, nécessitant un clampage supracoeliaque avec une suture biseautée proximale et/ou une revascularisation séparée d'au moins une artère rénale s'il est traité par chirurgie ouverte.
  2. Patients âgés de 18 ans et plus
  3. Patient ayant exprimé une non-opposition à participer à l'étude.
  4. Patient affilié au système de soins français

Critères d'exclusion:

  1. Présence d'un anévrisme thoraco-abdominal de type I, II, III ou V selon la classification de Crawford modifiée.
  2. Patients pour lesquels une technique chirurgicale alternative est envisagée : réparation laparoscopique de l'aorte, réparation hybride, CHIMPS, greffe d'endoprothèse modifiée par le chirurgien, fenestrations in situ.
  3. Patients considérés comme présentant un risque prohibitif pour le bloc opératoire :
    • Insuffisance cardiaque non compensée avec FEVG 40% (NYHA classe III et IV)
    • Revascularisation coronaire 1 mois
    • Grande ischémie myocardique >3 segments non revascularisés ou non revascularisables
    • Angor instable non revascularisé ou non revascularisable
    • Sténose aortique serrée non opérable (gradient moyen > 40 mmHg, surface valvulaire 1 cm², vitesse transvalvulaire maximale > 4 m/s)
    • Rétrécissement mitral significatif non opérable (surface 1.5cm²)
    • VEMS 50% de la valeur théorique
    • Oxygénothérapie à domicile
    • Insuffisance rénale chronique avec clairance 30 ml/min
  4. Présence d'une artère rénale principale de moins de 4 mm de diamètre
  5. Configurations anatomiques particulières : rein en fer à cheval, rein pelvien.
  6. Les lésions de l'aorte "hirsute" au niveau du segment viscéral ou de l'aorte thoracique inférieure
  7. Histoire de la chirurgie aortique abdominale (ouverte ou endovasculaire)
  8. Dissection, infectée, rupture ou anévrisme douloureux
  9. Espérance de vie inférieure à 2 ans
  10. Personne sous protection judiciaire
  11. Personne sous tutelle ou curatelle
  12. Femme enceinte ou allaitante

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HM - Hôpital de la Timone adultes

    Adresse :

    264 rue Saint Pierre
    13385 MARSEILLE CEDEX5
    France

  • AP-HM - Hôpital de la Timone adultes

    Adresse :

    264 rue Saint Pierre
    13385 MARSEILLE CEDEX5
    France

  • AP-HM - Hôpital Nord

    Adresse :

    Chemin des Bourrely
    13915 MARSEILLE CEDEX20
    France

  • AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

    Adresse :

    9 avenue Charles de Gaulle
    92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • CHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois

    Adresse :

    Rue du Morvan
    54511 VANDOEUVRE LES NANCY
    France

  • CHRU Tours - Hôpital Trousseau

    Adresse :

    Avenue de la République
    37170 CHAMBRAY LES TOURS
    France

  • CHU Amiens-Picardie - Site Sud

    Adresse :

    1 rond-point du Professeur Christian Cabrol
    80054 AMIENS CEDEX1
    France

  • CHU Angers

    Adresse :

    4 rue Larrey
    49933 ANGERS CEDEX9
    France

  • CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz

    Adresse :

    3 boulevard Flemming
    25030 BESANCON CEDEX
    France

  • CHU Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin

    Adresse :

    Place Amélie Raba Léon
    33076 BORDEAUX CEDEX
    France

  • CHU Brest - Hôpital de la Cavale Blanche

    Adresse :

    Boulevard Tanguy Prigent
    29200 BREST
    France

  • CHU Caen Normandie - Hôpital Côte de Nacre

    Adresse :

    Avenue de la Côte de Nacre
    14033 CAEN CEDEX9
    France

  • CHU Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied

    Adresse :

    58 rue Montalembert
    63003 CLERMONT FERRAND CEDEX1
    France

  • CHU Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand

    Adresse :

    2 boulevard Maréchal de Lattre de Tassigny BP 779908
    21079 DIJON CEDEX
    France

  • CHU Lille - Institut Cœur Poumon

    Adresse :

    Boulevard du Professeur Jules Leclercq
    59000 LILLE
    France

  • CHU Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve

    Adresse :

    371 avenue du Doyen Gaston Giraud
    34295 MONTPELLIER CEDEX5
    France

  • CHU Nantes - Hôpital Nord Laennec

    Adresse :

    Boulevard Jacques-Monod
    44093 NANTES CEDEX1
    France

  • CHU Nice - Hôpital Pasteur

    Adresse :

    30 voie Romaine CS 51069
    06001 NICE CEDEX
    France

  • CHU Poitiers - Hôpital de La Milétrie

    Adresse :

    2 rue la Milétrie
    86021 POITIERS CEDEX
    France

  • CHU Reims - Hôpital Robert Debré

    Adresse :

    Rue du Général Koenig
    51092 REIMS CEDEX
    France

  • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou

    Adresse :

    2 rue Henri Le Guilloux
    35033 RENNES CEDEX9
    France

  • CHU Rouen - Hôpital Charles-Nicolle

    Adresse :

    1 rue de Germont
    76031 ROUEN CEDEX
    France

  • CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord

    Adresse :

    42055 SAINT ETIENNE CEDEX2
    France

  • CHU Toulouse - Hôpital de Rangueil

    Adresse :

    1 avenue du Pr Jean Poulhès TSA 50032
    31059 TOULOUSE CEDEX9
    France

  • GH Paris Saint-Joseph - Hôpital Marie Lannelongue

    Adresse :

    133 avenue de la Résistance
    92350 LE PLESSIS ROBINSON
    France

  • HCL - Hôpital Louis Pradel

    Adresse :

    59 boulevard Pinel
    69677 BRON CEDEX
    France

  • HCL - Hôpital Lyon Sud

    Adresse :

    165 chemin du Grand Revoyet
    69495 PIERRE BENITE CEDEX
    France

  • Hôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital Civil

    Adresse :

    1 place de l'Hôpital BP 426
    67091 STRASBOURG CEDEX
    France

  • Pôle Lille Métropole - Hôpital Privé Villeneuve d'Ascq

    Adresse :

    20 avenue de la Reconnaissance
    59657 VILLENEUVE D ASCQ
    France