Analyse du processus de ligamentisation dans la ligamentoplastie anatomique du plan latéral de cheville aux ischiojambiers

LIGANALYS

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Saclay Ouest (HUPSO)

Investigateur coordonnateur

HARDY Alexandre

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

Population

Patients

Statut de l’essai

Abandonné

À propos

Cette recherche porte sur l’évaluation de l’évolution de la reconstruction de vos ligaments après la chirurgie (ligamentoplastie). Cette évolution est suivie grâce à des examens réalisés lors de votre suivi, comme par l’imagerie par résonance magnétique (IRM) ainsi que l’échographie comportant une fonctionnalité particulière appelée module de Young de la greffe, qui décrit les propriétés biomécaniques de votre greffe ainsi que sa solidité. Ce module n’ayant jamais été décrit pour la cheville, nous examinerons vos deux chevilles pour comparer la zone opérée et la zone équivalente non opérée grâce à des échographies pendant lesquelles une séquence de mesure sera effectuée avec une mobilisation de la cheville, appelée une élastographie. Il s’agit d’un examen indolore et sans acte invasif qui consiste à soumettre vos chevilles à de légers mouvements guidés. Cette recherche se propose d’utiliser conjointement les données apportées par les IRM pratiquées dans le cadre du soin et celles apportées par des échographies des deux chevilles pour permettre d’évaluer la récupération de votre cheville atteinte en comparaison à votre cheville saine. Ces examens permettront de mieux connaitre la solidité de votre greffe grâce à la réalisation tous les 3 mois d’IRM et d’échographies et de mieux contrôler le délai avant de vous permettre de reprendre le sport sans risque. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 50 personnes présentant une ligamentoplastie de cheville, dans des services de soins, situés à l’hôpital Ambroise Paré et à l’hôpital Trousseau, en chirurgie orthopédique. Dans la recherche proposée, nous allons évaluer les propriétés de la reconstruction de vos ligaments au fur et à mesure du temps. Vous bénéficierez d’une IRM et d’une échographie des deux chevilles à 3 mois de votre opération. Les deux IRM suivantes seront effectuées dans le cadre de votre suivi en soins courant à 6 mois et 12 mois de votre opération. Dans le cadre de la recherche, des échographies des 2 chevilles vont seront également faites lors des suivis à 6 mois et 12 mois.

Discontinuation reason : Cet essai a été abandonné suite à une décision de l'investigateur coordinateur qui n’est plus à l’AP-HP

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

    Adresse :

    9 avenue Charles de Gaulle
    92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Armand Trousseau-La Roche Guyon

    Adresse :

    26 avenue du Dr Arnold Netter
    75571 PARIS CEDEX12
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *.

Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

CAPTCHA
Trouvez la solution de ce problème mathématique simple et saisissez le résultat. Par exemple, pour 1 + 3, saisissez 4.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.