Apport de l'intervention assistée par l'animal lors de soins bucco-dentaires chez les patients en situation de handicap.

YODA

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Necker (HUNCK)

Investigateur coordonnateur

SMAIL-FAUGERON Violaine

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bretonneau

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche porte sur l’effet d’une Intervention Assistée par l’Animal (IAA) (présence d’un chien) sur l’anxiété ressentie par votre enfant lors des soins bucco-dentaire. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 50 enfants porteurs de Trouble du Spectre Autistique et dont l’anxiété a été évaluée comme élevée (score de Venham ≥ 3), consultants pour des soins bucco-dentaires à l’hôpital Bretonneau, AP-HP, Paris. Dans la recherche proposée, nous allons évaluer l’effet d’une Intervention Assistée par un Animal (présence d’un chien) sur l’anxiété de votre enfant lors des soins bucco-dentaires. Votre enfant bénéficiera par tirage au sort soit : a) D’une Intervention Assistée par l’Animal c’est-à-dire la présence d’un chien et d’une zoothérapeute durant les soins bucco-dentaire en complémentarité des soins et techniques habituellement prodigués dans le service, b) Des soins et techniques habituellement prodigués dans le service.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bretonneau

    Adresse :

    23 rue Joseph de Maistre
    75885 PARIS CEDEX18
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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