Apport de l’IRM fonctionnelle dans l’évaluation des
Troubles du Traitement Auditif

IRMf-TTA

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Necker (HUNCK)

Investigateur coordonnateur

LOUNDON Natalie

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

Population

Patients et sujets sains

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Le Trouble du Traitement Auditif (TTA) est responsable de difficultés d’écoute chez l’enfant. A l’heure actuelle, cette pathologie est encore mal connue et son diagnostic reste difficile. Cette recherche a pour but d’essayer de mieux comprendre les Troubles du Traitement Auditif en ajoutant des examens supplémentaires au bilan multidisciplinaire fait habituellement pour diagnostiquer cette pathologie. Cette étude est réalisée à l’hôpital Necker. Votre médecin a sollicité la participation de votre enfant car il présente des difficultés d’écoute et qu’un bilan multidisciplinaire est réalisé afin de savoir si il s’agit de TTA ou pas. L’objectif de cette recherche est de coupler les résultats du bilan multidisciplinaire fait habituellement, aux résultats de 2 examens supplémentaires afin d’améliorer le diagnostic des TTA. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 30 personnes présentant des difficultés d’écoute et 15 personnes sans difficulté : - groupe 1 : 15 enfants pour lesquels le diagnostic de Trouble du Traitement Auditif, a été posé. - groupe 2 : 15 enfants pour lesquels le diagnostic de Trouble du Traitement Auditif n’a pas été retenu. - groupe 3 : 15 enfants « témoins » sans aucun trouble auditif. Dans la recherche proposée, votre enfant va passer une IRM cérébrale fonctionnelle(IRMf), en même temps que l’IRM clinique qui est prévue dans le bilan multidisciplinaire habituel, ainsi qu’un enregistrement électrophysiologique (PEA cortical automatisé), qui vont nous permettre d’analyser les réponses cérébrales de votre enfant quand il écoute des sons et des mots.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *.

Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

CAPTCHA
Trouvez la solution de ce problème mathématique simple et saisissez le résultat. Par exemple, pour 1 + 3, saisissez 4.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.