Association de la pulsatilité et de la survenue des complications liées aux assistances circulatoires mécaniques

IMPULSMACS

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)

Investigateur coordonnateur

LEBRETON Guillaume

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Dans la recherche proposée, nous allons collecter les données médicales des patients qui accepteront de se prêter à cette recherche et nous comparerons les données de ceux qui souffriront de complications dans les six mois après la pose avec les données de ceux qui n’auront pas souffert de ce type de complications. Si vous décidez de participer, suite à l’implantation de votre assistance cardiaque LVAD, vous bénéficierez du suivi post-opératoire habituel avec votre médecin. La recherche ajoutera des visites supplémentaires qui sont détaillées dans le paragraphe suivant. L’APHP, promoteur de l’étude, prendra en charge les frais de déplacements liés à ces visites supplémentaires. En plus des prélèvements sanguins réalisés dans le cadre du soin, plusieurs prélèvements supplémentaires seront réalisés dans le but d’approfondir les connaissances sur les conséquences biologiques de l’implantation des LVADs, notamment les facteurs intervenant dans la coagulation du sang, c’est pourquoi nous aurons besoin de collecter, à chaque visite, entre 20 ml (2 grands tubes) et jusqu’à 103 ml de sang supplémentaire, soit l’équivalent d’un cinquième de bouteille d’eau d’un demi-litre. Ce prélèvement ne sera réalisé que si votre état de santé le permet, ce qui sera vérifié à chaque fois grâce à l’appareil HemoCue®, qui mesure le taux d'hémoglobine dans le sang à partir d’une goutte de sang prélevée au bout du doigt.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • CHU Lille - Institut Cœur Poumon

    Adresse :

    Boulevard du Professeur Jules Leclercq
    59000 LILLE
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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