Atteintes myocardiques, péricardiques et vasculaires sous simple et/ou double immunothérapie anti-cancéreuse anti-PD1, antiPDL1 et anti-CTLA4

AMICI

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Ouest (HUPO)

Investigateur coordinateur

MIRABEL Mariana

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé - Résultats disponibles

Résultats de l’essai

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38806821

À propos

Cette recherche porte sur les complications cardio-vasculaires potentielles de l’immunothérapie anticancéreuse via une prise en charge standardisée comportant des examens cardiovasculaires dédiés avant l’initiation de l’immunothérapie et au cours des deux premiers cycles du traitement. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 50 personnes présentant un traitement par immunothérapie (ICI) en monothérapie ou en bithérapie pour la prise en charge d’un cancer, dans des établissements de soins d’Assistance Publique Hôpitaux de Paris – Centre Université de Paris, situés sur le site de l’hôpital européen Georges Pompidou, Centre d’Investigation Clinique, 20 rue Leblanc, 75015 Paris.

Critères d'inclusion:

  • traitement par des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire (ICI) pour un cancer

Critères d'exclusion:

  • traitement antérieur par un inhibiteur de points de contrôle immunitaire
  • contre-indication à l'imagerie magnétique par résonance cardiaque
  • contre-indication à l'acide gadotérique, à la méglumine ou à tout agent de contraste à base de gadolinium
  • stimulateur cardiaque ou défibrillateur automatique implantable
  • Grossesse, allaitement
  • femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas l'une des méthodes de contrôle des naissances suivantes : contraception hormonale ou dispositif intra-utérin ou occlusion tubaire bilatérale
  • patient sous protection juridique
  • insuffisance rénale définie par une clairance de la créatinine 30ml/min/m² (CKD-EPI)
  • participation actuelle ou période d'exclusion d'une autre étude clinique interventionnelle

Critères d'exclusion pour les études auxiliaires:

  • hémoglobinémie 9 g/dl

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France