Caractérisation de la pharmacocinétique d’une dose unique de 200 mg de doxycycline en prophylaxie post-exposition (PEP) des infections sexuellement transmissibles dans différents compartiments biologiques

DOXY-PK

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordinateur

GOLDWIRT Lauriane

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Saint Louis

Population

Sujets sains

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Le suivi de l’observance de la prophylaxie post-exposition par doxycycline présente un intérêt majeur pour garantir l'interprétation de l'efficacité de ce médicament. Parmi les méthodes d'évaluation de l'observance, la mesure des concentrations de médicament est une méthode de choix. Ainsi, une meilleure connaissance de l’évolution des concentrations de doxycycline dans le sang, les urines et les cheveux au cours du temps, ainsi que de son élimination dans ces différents compartiments, permettrait de mieux apprécier l’observance de la prophylaxie par doxycycline. Cette recherche porte donc sur l’évaluation de la pharmacocinétique de la doxycycline dans ces différentes matrices biologiques (sang, urine, cheveux, sécrétions oropharyngées) après une dose unique de 200mg de doxycycline. L’objectif est de déterminer la méthodologie pharmacologique la plus appropriée et d’identifier le type d’échantillon biologique le plus pertinent. Pour répondre à la question posée dans cette recherche, il est prévu d’inclure 25 hommes utilisant la doxycycline par voie orale pour la prophylaxie post-exposition des infections sexuellement transmissibles suivis en consultation de PreP dans le Service des Maladies Infectieuses de l’hôpital Saint-Louis.

Critères d'inclusion:

  • Patient adulte de sexe masculin
  • Hommes ayant des rapports sexuels avec d'autres hommes sous PrEP ou patients infectés par le VIH
  • Patients n'ayant pas pris de doxycycline depuis au moins 3 mois
  • Aucun symptôme d'infection bactérienne par les infections sexuellement transmissibles (chlamydia, gonorrhée, Mycoplasma genitalium ou syphilis).
  • Antécédents documentés d'infection bactérienne par les infections sexuellement transmissibles au cours des 12 derniers mois
  • Avoir eu un rapport sexuel à risque dans les 24 heures et au plus tard dans les 72 heures et pour lesquels une prescription de doxycycline en dose unique de 200 mg a été faite dans le cadre de son suivi habituel.
  • Consentement écrit, libre et éclairé, signé par le patient au plus tard le jour de l'inclusion  et avant tout examen effectué dans le cadre de l'étude
  • Personne affiliée ou bénéficiaire d'un système de sécurité sociale

Critères d'exclusion:

  • Traitement systémique aux rétinoïdes (Acnetrait®, Procuta®, Curacné®, Contracné®,…).
  • Traitement par des anticonvulsivants inducteurs enzymatiques (carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, etc.).
  • Allergie connue aux antibiotiques de la famille des tétracyclines.
  • Allergie connue à l'un des composants des comprimés de doxycycline.
  • Lésion œsophagienne documentée
  • Traitement en cours par la doxycycline au moment de l'inclusion.
  • Personne participant à une autre étude de recherche dont la période d’exclusion est toujours en cours au moment de l’inclusion.
  • Les personnes placées sous tutelle, curatelle ou privées de liberté par décision judiciaire ou décision administrative.
  • Patients bénéficiant de l’Aide Médicale de l’État (AME). 

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France