CARBUR : Étude nationale, multicentrique, non interventionnelle, prospective et longitudinale visant à évaluer les contraintes de l’aidant (caregiver burden), l’efficacité et d’autres mesures de soins de santé sur le handicap fonctionnel, chez des patients traités par abobotulinumtoxin A pour la spasticité des membres supérieurs dans la pratique clinique courante.
CARBUR
Ipsen
ALLART Etienne
Centre Hospitalier Universitaire Lille
Patients
Fermé aux inclusions
À propos
Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial». Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques
Critères d'inclusion:
- Le patient est capable de se conformer au protocole ;
- Patients hommes et femmes âgés d’au moins 18 ans ;
- Le patient est pris en charge par un aidant identifié ( membre de la famille ou autre adulte non rémunéré ).
- Le patient a reçu un diagnostic de spasticité des membres supérieurs en raison de lésions cérébrales acquises non progressives (accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien, résection chirurgicale de tumeurs non progressives, autres) ;
- La décision de traiter le patient avec AboBoNT-A s sera prise avant et indépendamment de la décision d'inscrire le patient à l'étude observationnelle ;
- Le patient est couvert par une assurance maladie ;
- L’état cognitif et de santé du patient est compatible avec la participation à l’étude.
Critères d'exclusion:
- Contre-indication au traitement BoNT-A ;
- Patients précédemment traité par BoNT-A dans les membres supérieurs au cours des 12 derniers mois ;
- Les patients qui s'opposent à la collecte de leurs données ;
- Les aidants qui s'opposent à leur collecte de données ;
- Participation actuelle à toute autre étude clinique interventionnelle ou participation au cours des 12 semaines précédant la visite d'inclusion ;
- Patients non ambulatoires, à l'exception des patients hospitalisés pour injection (maximum 48heures) et hospitalisations de jour ;
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Raymond Poincaré
Adresse :104 boulevard Raymond Poincaré
92380 GARCHES
France
AP-HP - Hôpital Rothschild
Adresse :5 rue Santerre
75571 PARIS CEDEX12
France