CARBUR : Étude nationale, multicentrique, non interventionnelle, prospective et longitudinale visant à évaluer les contraintes de l’aidant (caregiver burden), l’efficacité et d’autres mesures de soins de santé sur le handicap fonctionnel, chez des patients traités par abobotulinumtoxin A pour la spasticité des membres supérieurs dans la pratique clinique courante.

CARBUR

Promoteur

Ipsen

Investigateur coordinateur

ALLART Etienne

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Lille

Population

Patients

Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial». Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques

Critères d'inclusion:

  • Le patient est capable de se conformer au protocole ;
  • Patients hommes et femmes âgés d’au moins 18 ans ;
  • Le patient est pris en charge par un aidant identifié ( membre de la famille ou autre adulte non rémunéré ).
  • Le patient a reçu un diagnostic de spasticité des membres supérieurs en raison de lésions cérébrales acquises non progressives (accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien, résection chirurgicale de tumeurs non progressives, autres) ;
  • La décision de traiter le patient avec AboBoNT-A s sera prise avant et indépendamment de la décision d'inscrire le patient à l'étude observationnelle ;
  • Le patient est couvert par une assurance maladie ;
  • L’état cognitif et de santé du patient est compatible avec la participation à l’étude.

Critères d'exclusion:

  • Contre-indication au traitement BoNT-A ;
  • Patients précédemment traité par BoNT-A dans les membres supérieurs au cours des 12 derniers mois ;
  • Les patients qui s'opposent à la collecte de leurs données ;
  • Les aidants qui s'opposent à leur collecte de données ;
  • Participation actuelle à toute autre étude clinique interventionnelle ou participation au cours des 12 semaines précédant la visite d'inclusion ;
  • Patients non ambulatoires, à l'exception des patients hospitalisés pour injection (maximum 48heures) et hospitalisations de jour ;

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Raymond Poincaré

    Adresse :

    104 boulevard Raymond Poincaré
    92380 GARCHES
    France

  • AP-HP - Hôpital Rothschild

    Adresse :

    5 rue Santerre
    75571 PARIS CEDEX12
    France