Chirurgie valvulaire très précoce versus traitement conventionnel dans la prévention du risque embolique chez les patients présentant une endocardite à haut risque embolique : un essai randomisé.

CHIRURGENDO

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Nord Secteur Ouest (HUPNSO)

Investigateur coordonnateur

DUVAL Xavier Marie

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bichat

Population

Patients

Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Vous êtes actuellement hospitalisé(é) pour une endocardite infectieuse. L’endocardite infectieuse est une infection du cœur secondaire à la multiplication le plus souvent de bactéries au niveau des valves cardiaques. Son diagnostic est habituellement établi grâce 1/ à la réalisation d’une échographie cardiaque qui permet de visualiser l’infection (ou végétation) au niveau des valves cardiaques et 2/ à la détection dans le sang de la bactérie responsable. L’endocardite infectieuse peut se compliquer d’une destruction plus ou moins importante de la valve cardiaque atteinte ainsi que de la migration dans le sang de morceaux de valves cardiaques infectées (embolies ou localisations secondaires). Cette recherche porte sur le traitement des endocardites infectieuses. Ce traitement consiste A/ en la prise d’antibiotiques par voie intraveineuse actifs sur la bactérie pendant une durée prolongée (4 à 6 semaines, généralement), et B/ dans la majorité des cas par un traitement chirurgical (réparation ou remplacement de la valve). En effet, pendant la phase aigüe de l’endocardite (les 4 à 6 premières semaines), 70% des patients ont une indication à être opérés. Les raisons pour lesquelles il faut opérer un patient sont de 3 ordres : 1. La destruction de la valve cardiaque secondaire à l’infection est telle que le cœur n’est plus en capacité d’assurer son rôle de pompe ; il faut alors opérer immédiatement pour remplacer la valve détruite; 2. L’infection bactérienne n’est pas contrôlée par les antibiotiques au niveau de la valve, ce qui nécessite d’aller nettoyer l’infection chirurgicalement ; il faut opérer dans la première semaine; 3. Il existe une végétation de taille importante (≥10 mm) au niveau de la valve cardiaque, à risque de se détacher (créant un embole) ; il convient d’enlever cette végétation avant qu’elle ne se détache et migre (embolise dans le corps), en particulier au niveau du cerveau ; il faut opérer dans la première semaine. Cette 3ème indication est la plus discutée car il n’existe que très peu d’arguments formels en faveur de cette stratégie. Cette opération doit être réalisée dans la première semaine, car le risque d’embole est maximal dans les deux premières semaines de traitement. Les avantages attendus de cette chirurgie précoce sont de limiter les risques emboliques. Ses inconvénients consistent en l’éventuelle survenue de complications de la chirurgie et en un risque de mettre en place une valve cardiaque artificielle (mécanique ou biologique) dans un milieu où le traitement antibiotique n’a pas agi dans sa globalité. Vous vous trouvez dans cette 3ème situation, avec une végétation de taille supérieure à 10 mm. Compte tenu du nombre très important de patients qui ont une indication à être opérés au cours de l’endocardite, cette recherche a pour but de vérifier si le fait d’anticiper (vous opérer dans les 72 heures) une opération qui devra probablement avoir lieu plus tard, permet de limiter la survenue d’évènements emboliques symptomatiques liés à l’endocardite infectieuse, sans être responsable d’effets indésirables (rechute de l’infection). Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 208 personnes présentant une endocardite infectieuse, dans différents établissements hospitaliers français.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • Centre Cardiologique du Nord

    Adresse :

    32-36 rue des Moulins Gémeaux
    93200 SAINT DENIS
    France

  • CHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois

    Adresse :

    Rue du Morvan
    54511 VANDOEUVRE LES NANCY
    France

  • CHRU Tours - Hôpital Bretonneau

    Adresse :

    2 boulevard Tonnellé
    37000 TOURS
    France

  • CHRU Tours - Hôpital Trousseau

    Adresse :

    Avenue de la République
    37170 CHAMBRAY LES TOURS
    France

  • CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz

    Adresse :

    3 boulevard Flemming
    25030 BESANCON CEDEX
    France

  • CHU Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied

    Adresse :

    58 rue Montalembert
    63003 CLERMONT FERRAND CEDEX1
    France

  • CHU Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand

    Adresse :

    2 boulevard Maréchal de Lattre de Tassigny BP 779908
    21079 DIJON CEDEX
    France

  • CHU Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve

    Adresse :

    371 avenue du Doyen Gaston Giraud
    34295 MONTPELLIER CEDEX5
    France

  • CHU Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac

    Adresse :

    80 avenue Augustin Fliche
    34295 MONTPELLIER CEDEX5
    France

  • CHU Nantes - Hôpital Nord Laennec

    Adresse :

    Boulevard Jacques-Monod
    44093 NANTES CEDEX1
    France

  • CHU Nantes - Hôtel-Dieu - Hôpital Mère-Enfant

    Adresse :

    1 place Alexis-Ricordeau
    44093 NANTES CEDEX3
    France

  • CHU Poitiers - Hôpital de La Milétrie

    Adresse :

    2 rue la Milétrie
    86021 POITIERS CEDEX
    France

  • CHU Reims - Hôpital Robert Debré

    Adresse :

    Rue du Général Koenig
    51092 REIMS CEDEX
    France

  • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou

    Adresse :

    2 rue Henri Le Guilloux
    35033 RENNES CEDEX9
    France

  • CHU Rouen - Hôpital Charles-Nicolle

    Adresse :

    1 rue de Germont
    76031 ROUEN CEDEX
    France

  • CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord

    Adresse :

    42055 SAINT ETIENNE CEDEX2
    France

  • CHU Toulouse - Hôpital de Rangueil

    Adresse :

    1 avenue du Pr Jean Poulhès TSA 50032
    31059 TOULOUSE CEDEX9
    France

  • CHU Toulouse - Hôpital Purpan

    Adresse :

    Place du Dr Baylac TSA 40031
    31059 TOULOUSE CEDEX9
    France

  • Clinique Ambroise Paré

    Adresse :

    25-27 boulevard Victor Hugo
    92200 NEUILLY SUR SEINE
    France

  • Clinique Pasteur

    Adresse :

    45 avenue du Lombez BP 27617
    31076 TOULOUSE CEDEX3
    France

  • Courlancy Santé - Polyclinique Courlancy

    Adresse :

    38 rue de Courlancy
    51057 REIMS CEDEX
    France

  • HCL - Hôpital de la Croix-Rousse

    Adresse :

    103 Grande rue de la Croix-Rousse
    69317 LYON CEDEX4
    France

  • HCL - Hôpital Louis Pradel

    Adresse :

    59 boulevard Pinel
    69677 BRON CEDEX
    France

  • Institut Mutualiste Montsouris (IMM)

    Adresse :

    42 boulevard Jourdan
    75014 PARIS
    France

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