Chirurgie valvulaire très précoce versus traitement conventionnel dans la prévention du risque embolique chez les patients présentant une endocardite à haut risque embolique : un essai randomisé.
CHIRURGENDO
AP-HP
URC Paris Nord Secteur Ouest (HUPNSO)
DUVAL Xavier Marie
AP-HP - Hôpital Bichat
Patients
Fermé aux inclusions
À propos
Vous êtes actuellement hospitalisé(é) pour une endocardite infectieuse. L’endocardite infectieuse est une infection du cœur secondaire à la multiplication le plus souvent de bactéries au niveau des valves cardiaques. Son diagnostic est habituellement établi grâce 1/ à la réalisation d’une échographie cardiaque qui permet de visualiser l’infection (ou végétation) au niveau des valves cardiaques et 2/ à la détection dans le sang de la bactérie responsable. L’endocardite infectieuse peut se compliquer d’une destruction plus ou moins importante de la valve cardiaque atteinte ainsi que de la migration dans le sang de morceaux de valves cardiaques infectées (embolies ou localisations secondaires). Cette recherche porte sur le traitement des endocardites infectieuses. Ce traitement consiste A/ en la prise d’antibiotiques par voie intraveineuse actifs sur la bactérie pendant une durée prolongée (4 à 6 semaines, généralement), et B/ dans la majorité des cas par un traitement chirurgical (réparation ou remplacement de la valve). En effet, pendant la phase aigüe de l’endocardite (les 4 à 6 premières semaines), 70% des patients ont une indication à être opérés. Les raisons pour lesquelles il faut opérer un patient sont de 3 ordres : 1. La destruction de la valve cardiaque secondaire à l’infection est telle que le cœur n’est plus en capacité d’assurer son rôle de pompe ; il faut alors opérer immédiatement pour remplacer la valve détruite; 2. L’infection bactérienne n’est pas contrôlée par les antibiotiques au niveau de la valve, ce qui nécessite d’aller nettoyer l’infection chirurgicalement ; il faut opérer dans la première semaine; 3. Il existe une végétation de taille importante (≥10 mm) au niveau de la valve cardiaque, à risque de se détacher (créant un embole) ; il convient d’enlever cette végétation avant qu’elle ne se détache et migre (embolise dans le corps), en particulier au niveau du cerveau ; il faut opérer dans la première semaine. Cette 3ème indication est la plus discutée car il n’existe que très peu d’arguments formels en faveur de cette stratégie. Cette opération doit être réalisée dans la première semaine, car le risque d’embole est maximal dans les deux premières semaines de traitement. Les avantages attendus de cette chirurgie précoce sont de limiter les risques emboliques. Ses inconvénients consistent en l’éventuelle survenue de complications de la chirurgie et en un risque de mettre en place une valve cardiaque artificielle (mécanique ou biologique) dans un milieu où le traitement antibiotique n’a pas agi dans sa globalité. Vous vous trouvez dans cette 3ème situation, avec une végétation de taille supérieure à 10 mm. Compte tenu du nombre très important de patients qui ont une indication à être opérés au cours de l’endocardite, cette recherche a pour but de vérifier si le fait d’anticiper (vous opérer dans les 72 heures) une opération qui devra probablement avoir lieu plus tard, permet de limiter la survenue d’évènements emboliques symptomatiques liés à l’endocardite infectieuse, sans être responsable d’effets indésirables (rechute de l’infection). Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 208 personnes présentant une endocardite infectieuse, dans différents établissements hospitaliers français.
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Bichat
Adresse :46 rue Henri Huchard
75877 PARIS CEDEX18
FranceAP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier
Adresse :51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
94010 CRETEIL CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Adresse :47 boulevard de l'Hôpital
75651 PARIS CEDEX13
FranceCentre Cardiologique du Nord
Adresse :32-36 rue des Moulins Gémeaux
93200 SAINT DENIS
FranceCHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois
Adresse :Rue du Morvan
54511 VANDOEUVRE LES NANCY
FranceCHRU Tours - Hôpital Bretonneau
Adresse :2 boulevard Tonnellé
37000 TOURS
FranceCHRU Tours - Hôpital Trousseau
Adresse :Avenue de la République
37170 CHAMBRAY LES TOURS
FranceCHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
Adresse :3 boulevard Flemming
25030 BESANCON CEDEX
FranceCHU Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied
Adresse :58 rue Montalembert
63003 CLERMONT FERRAND CEDEX1
FranceCHU Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand
Adresse :2 boulevard Maréchal de Lattre de Tassigny BP 779908
21079 DIJON CEDEX
FranceCHU Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
Adresse :371 avenue du Doyen Gaston Giraud
34295 MONTPELLIER CEDEX5
FranceCHU Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
Adresse :80 avenue Augustin Fliche
34295 MONTPELLIER CEDEX5
FranceCHU Nantes - Hôpital Nord Laennec
Adresse :Boulevard Jacques-Monod
44093 NANTES CEDEX1
FranceCHU Nantes - Hôtel-Dieu - Hôpital Mère-Enfant
Adresse :1 place Alexis-Ricordeau
44093 NANTES CEDEX3
FranceCHU Poitiers - Hôpital de La Milétrie
Adresse :2 rue la Milétrie
86021 POITIERS CEDEX
FranceCHU Reims - Hôpital Robert Debré
Adresse :Rue du Général Koenig
51092 REIMS CEDEX
FranceCHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
Adresse :2 rue Henri Le Guilloux
35033 RENNES CEDEX9
FranceCHU Rouen - Hôpital Charles-Nicolle
Adresse :1 rue de Germont
76031 ROUEN CEDEX
FranceCHU Saint-Etienne - Hôpital Nord
Adresse :42055 SAINT ETIENNE CEDEX2
FranceCHU Toulouse - Hôpital de Rangueil
Adresse :1 avenue du Pr Jean Poulhès TSA 50032
31059 TOULOUSE CEDEX9
FranceCHU Toulouse - Hôpital Purpan
Adresse :Place du Dr Baylac TSA 40031
31059 TOULOUSE CEDEX9
FranceClinique Ambroise Paré
Adresse :25-27 boulevard Victor Hugo
92200 NEUILLY SUR SEINE
FranceClinique Pasteur
Adresse :45 avenue du Lombez BP 27617
31076 TOULOUSE CEDEX3
FranceCourlancy Santé - Polyclinique Courlancy
Adresse :38 rue de Courlancy
51057 REIMS CEDEX
FranceHCL - Hôpital de la Croix-Rousse
Adresse :103 Grande rue de la Croix-Rousse
69317 LYON CEDEX4
FranceHCL - Hôpital Louis Pradel
Adresse :59 boulevard Pinel
69677 BRON CEDEX
FranceInstitut Mutualiste Montsouris (IMM)
Adresse :42 boulevard Jourdan
75014 PARIS
France