Clareon PanOptix versus AcrySof PanOptix : Etude prospective comparant la sensibilité aux contrastes

CLAYRE

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Centre (HUPC)

Investigateur coordinateur

MONNET Dominique

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Cochin

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

La chirurgie de la cataracte permet de remplacer un cristallin ayant perdu sa transparence normale par un implant intraoculaire. Les implants multifocaux sont de plus en plus utilisés. Ils permettent la correction de la vision de loin, ainsi que la correction de la presbytie (vision intermédiaire et vision de près). Ils permettent aux patients de se passer complètement de leurs lunettes pour toutes les activités de la vie quotidienne. Ces implants multifocaux sont diffractifs et séparent la lumière en différents points focaux. Les lentilles intraoculaires (LIO) trifocales hydrophobes AcrySof™ IQ PanOptix™ et Clareon™ PanOptix™ sont des lentilles intraoculaires trifocales permettant d’offrir une amplitude de vision de loin, intermédiaire et de près. Ces implants fournissent aux patients une puissance additionnelle pour la vision intermédiaire de +2,17 D et pour la vision de près de +3,25 D. Elles sont indiquées pour l’implantation primaire dans le sac capsulaire de la chambre postérieure de l’œil humain pour la correction visuelle de l’aphakie, après retrait du cristallin clair ou atteint de cataracte, chez les patients adultes presbytes ou non qui souhaitent une vision de près, intermédiaire et de loin avec une plus grande indépendance vis-à-vis des lunettes. L’objectif de cette recherche est de démontrer que la sensibilité aux contrastes est meilleure avec la lentille intraoculaire (LIO) Clareon PanOptix (CPO) par comparaison avec la LIO AcrySof PanOptix (APO) 3 mois après l’implantation

Critères d'inclusion:

  • Patients ≥ 18 ans
  • Patients se présentant pour une chirurgie de la cataracte dans le cadre d'une pratique clinique de routine et éligibles à l'implantation d'un   implant intraoculaire multifocal  (torique et non torique)
  • Patients présentant une densité de cataracte de grade 2/3 et une acuité visuelle comparable dans les deux yeux.
  • Patient avec un test de grossesse (test de grossesse négatif), le cas échéant
  • Patient ayant signé le consentement à participer à l'étude
  • Patient affilié à un régime de sécurité sociale ou ayant droit

Critères d'exclusion:

  • Enfants < 18 ans
  • Grossesse ou allaitement en cours ou prévu pendant l'étude.
  • Antécédents de pathologie du segment antérieur (cornée, chambre antérieure, sillon) ou postérieur (uvée, vitréorétinienne), y compris maladie vasculaire occlusive de la rétine, décollement de la rétine ou photocoagulation laser de la rétine périphérique, DMLA, glaucome.
  • Toute inflammation du segment antérieur ou postérieur, quelle qu'en soit l'étiologie, et/ou tout antécédent de maladie ayant des répercussions inflammatoires intraoculaires.
  • Pathologie cornéenne cliniquement significative (épithéliale, stromale et/ou endothéliale) qui pourrait avoir un impact sur les résultats visuels.
  • Sécheresse oculaire modérée ou sévère cliniquement significative qui pourrait affecter les mesures de l'étude.
  • Antécédents de chirurgie intraoculaire ou cornéenne (réfractive ou liée à un traumatisme).
  • Présence ou antécédents d'amblyopie ou de syndrome de monofixation.
  • Sujets présentant des conditions qui augmentent le risque de rupture zonulaire au cours de la procédure de phacoémulsification et qui peuvent affecter le centrage ou l'orientation postopératoire de la LIO.
  • Toute autre chirurgie oculaire planifiée, y compris, mais sans s'y limiter, l'incision relaxante du limbe (LRI)/la kératotomie astigmatique et la chirurgie réfractive au laser (LASIK).
  • Astigmatisme irrégulier identifié par topographie cornéenne.
  • Patients sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice, ainsi que les femmes enceintes ou allaitantes (article L1121-5 du CSP).1.1
  • Patient sous AME
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

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