Comparaison d’une faible dose à une dose standard d’insulinothérapie dans l’acidocétose diabétique de l’adulte en réanimation et unité de surveillance continue pour diminuer les complications métaboliques : un essai contrôlé randomisé
LOSTINDIAB
AP-HP
URC Paris Nord Secteur Ouest (HUPNSO)
ROUX Damien
AP-HP - Hôpital Louis Mourier
Patients
Suivi terminé
À propos
Nous allons évaluer l’utilisation de l’insuline (ACTRAPID HM®, UMULINE rapide®, Novorapid® ou HUMALOG®) à deux doses différentes (0,05 UI/kg/h ou 0,10 UI/kg/h) afin de vérifier si la diminution de la posologie entraine une diminution de l’incidence des complications métaboliques (hypokaliémie [taux de potassium trop faible] et/ou hypoglycémie [taux de sucre trop faible dans le sang]) au cours de la prise en charge de l’acidocétose diabétique. Il y aura 2 groupes : • Groupe n°1 : Traitement par insuline à 0,05 UI/kg/h à action rapide, jusqu’à la résolution de l’acidocétose diabétique • Groupe n°2 : Traitement par insuline à 0,1 UI/kg/h à action rapide, jusqu’à la résolution de l’acidocétose diabétique
Critères d'inclusion:
- Patient âgé de 18 ans ou plus
- Admission en unité de soins intensifs/intermédiaires
- acidocétose diabétique sévère due à tous les types de diabète (DT1, DT2 et diabète secondaire et acidocétose inaugurale) définie par l'association des 3 paramètres suivants :
- glycémie > 11 mmol/L ou confirmation d'un diabète
- cétonémie > 3 mmol/L ou cétonurie ≥ 2
bicarbonate 15 mmol/L et/ou pH veineux ou = 7,3
- Randomisation possible avant 15 UI d'insuline administrée au total
- Consentement éclairé et écrit. En l'absence d'un parent/d'un parent/d'une personne de confiance, le patient peut être inclus dans le cadre de la procédure d'urgence et son consentement sera obtenu dès que possible
Critères d'exclusion:
- Acidocétose non diabétique (à jeun ou alcoolique)
- Patient pesant moins de 30 kg
- Hypokaliémie 3,5 mmol/L au moment de l'inclusion
- État hyperglycémique hyperosmolaire (défini comme une osmolarité plasmatique efficace > 320) Mosmol/L)
- Absence de couverture sociale
- Patiente enceinte ou allaitante
- Patient sous tutelle ou curateurs
- Patient privé de liberté en raison d'une décision judiciaire ou administrative
- Patient atteint d'une maladie rénale nécessitant une dialyse
- Insuffisance hépatique aiguë ou chronique avec facteur V 50 %
- Patient recevant une dose élevée de corticostéroïdes (≥ 0,5 mg/kg) par jour
- Patient inclus dans une autre étude interventionnelle
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Antoine Béclère
Adresse :157 rue de la Porte de Trivaux
92140 CLAMART
France
AP-HP - Hôpital Avicenne
Adresse :125 rue de Stalingrad
93009 BOBIGNY CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Bicêtre
Adresse :78 avenue du Général Leclerc
94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Jean Verdier
Adresse :Avenue du 14 Juillet
93143 BONDY CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Adresse :47 boulevard de l'Hôpital
75651 PARIS CEDEX13
FranceAP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal
Adresse :2 rue Ambroise Paré
75475 PARIS CEDEX10
FranceAP-HP - Hôpital Louis Mourier
Adresse :178 rue des Renouilliers
92701 COLOMBES CEDEX
FranceCH Sud Francilien
Adresse :40 avenue Serge Dassault
91106 CORBEIL ESSONNES CEDEX
FranceCHU Bordeaux - Hôpital Saint-André
Adresse :1 rue Jean Burget
33075 BORDEAUX CEDEX
FranceGH Nord Essonne - Hôpital de proximité de Longjumeau
Adresse :159 rue du Président François Miterrand
91160 LONGJUMEAU
FranceHôpital NOVO - Site René Dubos
Adresse :6 avenue de l'Ile-de-France CS 90079
95300 PONTOISE
FranceHôpital Saint Camille
Adresse :2 rue des Pères Camiliens
94366 BRY SUR MARNE
France