Composition du thrombus dans les infarctus cérébraux : étude du lien avec des biomarqueurs plasmatiques, l’efficacité du traitement, l’étiologie et le pronostic

COMPO-CLOT

Promoteur

Fondation Adolphe de Rothschild

Investigateur coordonnateur

DR GUEDON Alexis

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Vous avez été pris en charge pour un AVC (Accident Vasculaire Cérébral), causé par l’occlusion d’une artère du cerveau. Le traitement qui vous a été proposé est la thrombectomie, qui vise à dissoudre ou à retirer mécaniquement le caillot oblitérant l’artère. Dans le cadre de votre prise en charge usuelle ou d’un précédent projet de recherche, le thrombus (ou caillot) qui obstruait votre artère cérébrale a été recueilli par le service qui vous a pris en charge. Objectif de la recherche Nous vous proposons de participer à une étude (intitulée COMPO-CLOT « Composition du thrombus dans les infarctus cérébraux : étude du lien avec des biomarqueurs plasmatiques, l’efficacité du traitement, l’étiologie et le pronostic »), dont l’objectif principal est de rechercher des corrélations entre d’une part la composition du thrombus (ou caillot) issu de la thrombectomie et d’autre part des biomarqueurs présents dans le sang, la réponse au traitement, l’origine et le pronostic de l’AVC. Certaines études ont suggéré un lien entre la composition du caillot et certaines caractéristiques de l’AVC. Cependant, ces études ont été réalisées sur un faible nombre de patients et avec des méthodes hétérogènes. Nous souhaitons réaliser cette étude sur un grand nombre de patients (environ 4000), dans des conditions standardisées. Déroulement et méthodologie de la recherche L’étude se déroule dans plusieurs hôpitaux de France. La recherche consiste à analyser le caillot qui a pu être retiré. Nous vous demandons l’autorisation de l’utiliser dans le cadre de cette recherche. Pour certains patients, cette recherche analyse également la composition du sang prélevé au moment de l’AVC, mais dans votre cas, aucun prélèvement supplémentaire ne sera réalisé. Les thrombus qui ne seront pas analysés dans le cadre de cette étude seront conservés pendant une période maximale de 25 ans dans la bio-banque du centre des ressources biologiques de l’Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild (Paris). À l’issue de la période de conservation, la collection sera détruite. Toute analyse ultérieure de ces prélèvements, ne répondant pas aux objectifs de la présente étude, fera l’objet d’un projet spécifique et sera soumis à l’autorisation des autorités compétentes. Votre consentement sera alors également spécifiquement demandé. Dans le cadre de cette étude, des données cliniques et radiologiques sont également recueillies pendant l’hospitalisation et 3 mois après l’AVC lors d’une consultation usuelle. Si ces données n’ont pas déjà été recueillies et si la consultation à 3 mois n’est pas réalisée dans le cadre de votre prise en charge habituelle, elles pourront être recueillies par un appel téléphonique Votre prise en charge médicale ne sera dans les tous cas pas modifiés, que vous acceptiez ou non de participer à la recherche. Elle ne sera pas non plus modifiée en cas d’arrêt prématuré ou en cas d’exclusion de la recherche. Durée de la recherche Votre durée de participation à cette recherche sera au maximum de 3 mois (suivi de 3 mois après l’AVC). Nous souhaitons proposer cette étude aux patients pendant 10 ans.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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