Coût-utilité, sécurité et faisabilité de la prise en charge en ambulatoire par rapport à un circuit traditionnel des patientes présentant un cancer de l'endomètre : étude multicentrique, prospective et randomisée

À propos

pour patient: Cette recherche porte sur le cancer de l’endomètre (CE), premier cancer féminin dans les pays développés. Selon les recommandations européennes, la prise en charge chirurgicale du CE de stade I consiste en une cœlioscopie opératoire pour retirer l’utérus (hystérectomie totale), les ovaires et les trompes (annexectomie bilatérale) et éventuellement certains ganglions situés le long de vaisseaux sanguins (lymphadénectomie). Une durée d’hospitalisation d’un jour après l’intervention est généralement justifiée pour le contrôle de la douleur et des nausées, la gestion d’une sonde vésicale et l’élimination d’éventuelles complications post opératoires. Cependant, plusieurs études rétrospectives récentes ont montré que la prise en charge en ambulatoire de ces patientes était possible et sans danger. Une courte durée d’hospitalisation est associée à une diminution du risque d’exposition aux infections nosocomiales mais aussi à une reprise plus rapide des activités quotidiennes sociales et professionnelles. A ce jour, aucune étude prospective n’a évalué la prise en charge en ambulatoire par rapport à un circuit traditionnel des patientes présentant un CE, selon des critères de faisabilité, de sécurité, de qualité de vie, et de coût. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 252 patientes présentant un cancer de l’endomètre de stade I (bas ou moyen risque), ayant donné leur accord pour l’étude, recrutées dans 10 centres spécialisés en France. Cette recherche est coordonnée par le Dr Geoffroy Canlorbe, hôpital Pitié-Salpêtrière. - Pour professionnel de santé: Dans la prise en charge traditionnelle du cancer de l’endomètre, une durée d’hospitalisation d’un ou deux jours après l’intervention est généralement justifiée. Cependant, plusieurs études rétrospectives récentes ont montré que la prise en charge en ambulatoire de ces patientes était possible et sans danger. Une courte durée d’hospitalisation est associée à une diminution du risque d’exposition aux infections nosocomiales mais aussi à une reprise plus rapide des activités quotidiennes sociales et professionnelles. Dans la recherche proposée, nous allons comparer deux groupes de patientes, l’un bénéficiant d’un circuit de soin ambulatoire et l’autre d’un circuit de soin traditionnel. L’un des objectifs de cette recherche sera l’analyse des préférences de professionnels de santé entre les deux modes de prise en charge d’un cancer de l’endomètre : ambulatoire ou traditionnelle. Pour répondre spécifiquement à cet objectif pour lequel votre participation est sollicitée, il est prévu d’inclure 80 professionnels de santé impliqués dans la prise en charge de patientes présentant un cancer de l’endomètre, en plus de l’inclusion de ces dernières dans les mêmes centres spécialisés (gynécologie). Cette recherche est coordonnée par le Dr Geoffroy CANLORBE, hôpital Pitié-Salpêtrière. En tant que professionnel de santé, vous permettrez une validation externe des résultats de préférences entre les deux modes de prise en charge.