Déficits Immunitaires Primitifs et grossesse (PREPI)

PREPI

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Necker (HUNCK)

Investigateur coordonnateur

MALLART Elise Fanny

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé - Résultats disponibles

À propos

Cette recherche porte sur la contraception et l’histoire obstétricale des patientes en âge de procréer porteuse d’un déficit immunitaire primitif. Pour réaliser cette étude, il est prévu de solliciter les femmes majeures présentant un déficit immunitaire primitif inclues dans la cohorte nationale du CEREDIH. Dans la recherche proposée, nous allons étudier la contraception et le déroulement des éventuelles grossesses chez les femmes atteintes d’un déficit immunitaire primitif (DIP) en portant une attention particulière aux complications infectieuses pendant cette période et celle du post-partum. Nous analyserons la survenue de grossesses, leur issue (fausse couche précoce ou tardive, accouchement prématuré, grossesse menée à terme), le devenir de l’enfant, les modalités de surveillance et de prise en charge du DIP pendant la grossesse, ainsi que celles de chaque grossesse menée en contexte de DIP. Enfin, les modalités de contraception et leurs complications éventuelles, notamment infectieuses, seront également étudiées. En participant à cette recherche, vous contribuerez à une meilleure connaissance d’un pan majeur de la santé des femmes en âge de procréer atteintes de déficit immunitaire primitif. Vous aiderez notamment à préciser le risque infectieux spécifique à cette situation et à optimiser la prise en charge et la prévention des infections liées à la grossesse en contexte de déficit immunitaire. Enfin, vous permettrez aux praticiens de proposer un suivi plus adapté aux patientes atteintes de déficit immunitaire primitif ayant un projet de contraception et/ou de maternité.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *.

Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

CAPTCHA
Trouvez la solution de ce problème mathématique simple et saisissez le résultat. Par exemple, pour 1 + 3, saisissez 4.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.