Définition et validation d’une signature immunologique prédictive de l’efficacité des anticorps anti-PD1seuls ou en association avec des anticorps antiCTLA4 dans le traitement du mélanome avancé

PREDIMEL

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordinateur

LEBBE Celeste

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Saint Louis

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Le but cette recherche est d’identifier et valider une signature immunologique prédictive du bénéfice clinique associé au traitement avec des Anticorps anti-PD1 seuls ou en combinaison aux anticorps anti CTLA4 dans le mélanome avancé. Pour répondre à la question posée par cette recherche, nous collecterons les échantillons tumoraux de 120 patients atteints de mélanome avancé avant traitement avec des Anticorps anti-PD1 seuls ou en combinaison aux anticorps anti CTLA4, ainsi que les cellules mononuclées du sang périphérique (PBMC).il est prévu d’inclure 120 personnes, dans1 établissement de soins, situéen France.

Critères d'inclusion:

  • Mélanome de stade III ou IV non résécable
  • Éligible à un traitement anti-PD1 seul ou associé à un anti CTLA4.
  • Consentement éclairé signé
  • Patient adulte

Critères d'exclusion:

  • Toxicité persistante > grade 2 liée à un traitement avant de passer à un 'autre traitement
  • Mélanome oculaire
  • Maladie auto-immune active, connue ou suspectée qui pourrait être aggravée de manière significative par les immunothérapies ; les patients atteints de vitiligo, de diabète sucré de type I, d'hypothyroïdie, de psoriasis ne nécessitant pas de traitement systémique sont éligibles
  • Infection par le VIH
  • Pneumopathie interstitielle active ou pneumopathie
  • Contre-indication à la biopsie tumorale
  • Pas d'assurance maladie

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

    Adresse :

    9 avenue Charles de Gaulle
    92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    Adresse :

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France