Dépistage actigraphique des mouvements périodiques des membres inférieurs chez les patients lésés médullaires : évaluation d’une procédure diagnostique

ACTI-MPJ-BM

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Saclay Ouest (HUPSO)

Investigateur coordinateur

BLANDIN Marie-christine

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Raymond Poincaré

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche porte sur la validation d’un nouvel outil de diagnostic des mouvements « anormaux » au cours du sommeil chez des patients atteints de lésion de la moelle épinière. Les mouvements périodiques des jambes (MPJ) sont des mouvements anormaux des membres inférieurs, survenant au cours du sommeil, parfois non ressentis et qui peuvent être responsable d’une fragmentation du sommeil avec un retentissement diurne parfois important. De nombreuses études suggèrent que ces mouvements anormaux sont susceptibles de se manifester chez des patients atteints de lésions de la moelle épinière et sont souvent pris à tort pour des « spasmes » nocturnes persistants. L’actimétrie, un outil d’utilisation simple permettrait d’améliorer l’accès au diagnostic des patients en situation de handicap neurologique par rapport aux méthodes actuellement en vigueur (polysomnographie). Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 160 personnes présentant une lésion de la moelle épinière, à l’Hôpital Raymond Poincaré, situé à Garches.

Critères d'inclusion:

  • Patient présentant une lésion de la moelle épinière d'origine traumatique ou médicale (y compris patient atteint de sclérose en plaques) ;
  • Stabilité des essais moteurs pendant au moins 6 mois avant l'inclusion ;
  • Patients présentant une lésion médullaire complète ou incomplète (AIS-A, B, C, D et E) ;
  • Niveau neurologique compris entre C4 et L1 ;
  • Âgé de plus de 18 ans ;
  • Patients ayant déjà programmé une polysomnographie nocturne complète (PSG) ;
  • Affilié au système de sécurité sociale ;
  • Absence d'événement médical intercurrent.

Critères d'exclusion:

Critères spécifiques:

  • Antécédents d'amputation des membres inférieurs ;
  • Lésion cutanée compromettant le positionnement de l'actigraphie
  • Présence d'un équipement de stimulation de la moelle épinière, d'électrodes Brindley, antécédent  de chirurgie de la moelle épinière.

Critères non spécifiques:

  • Refus du patient ;
  • Participation à une autre étude interventionnelle impliquant des participants humains
  • Impossible de signer le formulaire de consentement éclairé ;
  • État d'urgence ;
  • Protection juridique (c'est-à-dire incompétence à donner son consentement, tutelle, curateur ou incarcération) ;
  • Aucune affiliation à un système de sécurité sociale.

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Raymond Poincaré

    Adresse :

    104 boulevard Raymond Poincaré
    92380 GARCHES
    France