Dépistage précoce des patients à risque de développer une toxicité cardiaque aux anthracylines par le TEP/TDM -FDG

DETECT

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Est Parisien (HUEP)

Investigateur coordinateur

EDERHY Stéphane

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Saint Antoine

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche a pour objectif d’évaluer l’intérêt d’un marqueur du métabolisme du glucose (18F-FDG) mesurée lors du 2ème cycle de chimiothérapie (J42) de l’administration des Anthracyclines (ATC) pour identifier à 1 an les patients à risque de développer une altération de la fonction cardiaque. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 484 personnes présentant un lymphome (hodgkinien ou non hodgkinien) devant être traité par un protocole de chimiothérapie contenant des Anthracyclines dans des établissements de soins multicentriques en France.

Critères d'inclusion:

  • Patients âgés d'au moins 18 ans, traités dans le cadre d'un bilan initial d'extension (stadification) d'un lymphome (hodgkinien ou non hodgkinien)
  • Traitement par un protocole de chimiothérapie contenant des anthracyclines (protocole ABVD, (BEACOPP, R CHOP, CHOP, CHOP, CHOEP, EPOCH, ACVBP) améliorés
  • Consentement éclairé signé
  • Affiliation à un système de sécurité sociale (sauf AME)

Critères d'exclusion:

  • FEVG 53 %
  • Patient présentant des symptômes cardiologiques (dyspnée, angine de poitrine, palpitations, syncope, gauche insuffisance ventriculaire, insuffisance ventriculaire droite, insuffisance cardiaque globale)
  • Patient pour lequel la TEP/CT invalide la présence d'un lymphome (maladie de Hodgkin ou (maladie non hodgkinienne) Pression artérielle (PA) non contrôlée (PA systolique > 140 mm Hg) et/ou AP diastolique (> 90 mmHg)
  • Infarctus du myocarde au cours des 3 mois précédant l'inclusion
  • Insuffisance cardiaque au cours des 3 mois précédant l'inclusion
  • Valvulopathie mitrale sévère, symptomatique ou asymptomatique
  • Sténose aortique serrée symptomatique ou asymptomatique
  • Fibrillation auriculaire
  • Femme enceinte ou allaitante
  • Hypersensibilité au 18F-FDG
  • Patient sous tutelle ou curatelle
  • Patient bénéficiant de l'aide médicale de l'État

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HM - Hôpital de la Conception

    Adresse :

    147 boulevard Baille
    13385 MARSEILLE CEDEX5
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • CH Versailles - Hôpital André Mignot

    Adresse :

    177 rue de Versailles
    78157 LE CHESNAY CEDEX
    France

  • CHU Amiens-Picardie - Site Sud

    Adresse :

    1 rond-point du Professeur Christian Cabrol
    80054 AMIENS CEDEX1
    France

  • CHU Caen Normandie - Hôpital Côte de Nacre

    Adresse :

    Avenue de la Côte de Nacre
    14033 CAEN CEDEX9
    France

  • CHU Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand

    Adresse :

    2 boulevard Maréchal de Lattre de Tassigny BP 779908
    21079 DIJON CEDEX
    France

  • Gustave Roussy - Site de Villejuif

    Adresse :

    114 rue Edouard-Vaillant
    94805 VILLEJUIF CEDEX
    France