Devenir des Enfants exposés, Non Infectés au VIH nés de mères VIH suivies à l’hôpital Bichat Claude Bernard

ENIVIH

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Nord Secteur Ouest (HUPNSO)

Investigateur coordonnateur

BACHELARD Antoine

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bichat

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

1) Quel est le but de cette recherche ? En quoi consiste la recherche ? Cette recherche à laquelle nous vous proposons de participer a pour objectif de décrire le devenir des enfants exposés, non infectés au VIH, nés de mères VIH suivies à l’hôpital Bichat Claude Bernard. Le recueil des données concernant vous-même, votre grossesse et votre/vos enfant(s) se fera à partir des dossiers médicaux complétés lors de votre suivi habituel dans les logiciels NADIS® et ORBIS, et des réponses au questionnaire que nous vous adressons. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu de recueillir les données de femmes vivant avec le VIH et ayant accouché à la maternité de l’hôpital de Bichat – Claude Bernard entre le 01/01/2007 et le 31/12/2022. Il est prévu d’inclure toutes les patientes ayant une consultation ou un Hôpital De Jour (HDJ) dans le Service des Maladies Infectieuses et Tropicales (SMIT) acceptant de participer à cette étude sur une période d’un an. 2) Quel est le calendrier de la recherche ? Au cours de la consultation avec votre médecin référent au SMIT ou au cours de l’HDJ, il vous sera proposé de participer à cette recherche. Votre participation durera juste le temps de cette visite. Si vous acceptez de participer, cette recherche consiste en l’administration d’un questionnaire au cours d’un entretien. Les données vous concernant ainsi que celles de vos enfants seront recueillies uniquement lors de cette visite. Aucun prélèvement biologique ne sera réalisé dans le cadre de cette étude.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *.

Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

CAPTCHA
Trouvez la solution de ce problème mathématique simple et saisissez le résultat. Par exemple, pour 1 + 3, saisissez 4.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.