Dispositif d’embolisation Trenza pour le traitement des anévrismes intrasacculaires

Critères d'inclusion:

1. L'âge est ≥ 18 ans et ≤ 80 ans
2. Possède un anévrisme intracrânien cible unique, non rompu ou rompu qui convient à traitement endovasculaire (Définition : Aux fins de cette étude, une rupture un anévrisme intracrânien est défini comme un anévrisme présentant des signes de présence sous-arachnoïdienne par CT/IRM/LP hémorragie attribuée à l'anévrisme index au cours des 60 derniers jours).
3. La morphologie de l'anévrisme est sacculaire
4. La taille de l'anévrisme est comprise entre 6 et 12 mm
5. Possède un anévrisme sacculaire à col large, soit bifurqué, soit sur une paroi latérale, avec un dôme pour rapport de col 2 ou col ≥ 4 mm
6. Si l'anévrisme intracrânien cible est classé comme rompu, le patient doit être neurologiquement stable avec un score de Hunt & Hess de 1 ou 2.
7. Doit être prêt à se conformer au protocole, aux procédures requises et au suivi
8. Doit être prêt à signer et à dater un consentement éclairé écrit approuvé par un comité d'éthique avant le début de toute procédure de dépistage ou d'étude
9. Le sujet ou le LAR doit être prêt à signer et à dater un IRB approuvé par écrit et informé consentement avant le début de toute procédure de dépistage ou d'étude

Critères d'exclusion:

1. L'anévrisme cible a déjà été traité.
2. Présente une sténose athérosclérotique importante, une tortuosité vasculaire importante, un vasospasme réfractaires aux médicaments, morphologie défavorable de l'anévrisme ou anatomie des vaisseaux, ou autres autre (s) affection (s) qui empêchent ou entravent l'accès à l'anévrisme cible.
3. A subi l'enroulement ou la pose d'une endoprothèse pour un anévrisme intracrânien non ciblé dans les 30 jours avant le traitement à l'étude ou présente un anévrisme intracrânien non ciblé qui devrait être traité dans les 12 mois suivant le traitement de l'anévrisme cible.
4. Un traitement par implant d'endoprothèse à déviation du flux est prévu.
5. Une procédure planifiée et échelonnée est prévue.
6. est atteint de la maladie de Moya-Moya, de malformation (s) artérioveineuse (s), d'une fistule artérioveineuse (e), tumeur (s) intracrânienne (s), hématome (s) intracrânien, tout autre vaisseau vasculaire intracrânien malformation ou toute intervention chirurgicale intracrânienne majeure antérieure.
7. A récemment subi un AVC ischémique, un AIT ou une hémorragie intracrânienne (dans les 90 jours).
8. Possède un score de référence mRS ≥ 2 au moment de la présentation ou avant la rupture (comme applicable)
9. Possède une coagulopathie connue ou suit un traitement anticoagulant chronique.
10. Est enceinte ou a l'intention de le devenir pendant l'étude ou allaite.
11. Participe simultanément à une autre étude qui pourrait affecter les résultats du traitement de l'IA.
12. Présente des signes d'un cancer actif, d'une maladie en phase terminale, d'un risque élevé d'accident vasculaire cérébral embolique, auriculaire fibrillation, comorbidités importantes, intervention chirurgicale majeure ≤ 30 jours avant l'intervention, troubles psychiatriques, toxicomanie ou espérance de vie inférieure à 5 ans.
13. A une contre-indication à l'angiographie, aux agents de contraste radiographiques ou à tout autre médicaments qui sont généralement utilisés pendant la procédure.
14. Le patient présente un grade Hunt et Hess de grade III ou plus en raison d'une rupture d'anévrisme.