Dynamique de transmission domestique des entérobactéries multi résistantes

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Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Nord Secteur Ouest (HUPNSO)

Investigateur coordonnateur

KERNEIS Solen

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bichat

Population

Patients et sujets sains

Essais cliniques
Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

La résistance aux antibiotiques pose un problème important au niveau mondial et il est important de comprendre comment ces bactéries se transmettent entre les individus. Cette transmission a été beaucoup étudiée dans les hôpitaux, mais très peu auprès de l’entourage des patients porteurs. Vous portez actuellement dans votre tube digestif une bactérie résistante à plusieurs antibiotiques (bactérie multi-résistante, ou BMR). Il est probable que vous soyez juste « porteur » de cette bactérie sans conséquence sur votre santé, et que d’ici quelques semaines/mois, cette bactérie soit naturellement éliminée de votre organisme. Dans la recherche proposée, nous cherchons à déterminer si ces BMR peuvent se transmettre à votre entourage, et dans quelles conditions. Quelques études ont montré que cela était possible dans de rares cas, et sans conséquence pour les membres de l’entourage qui, en général, éliminent cette bactérie en quelques jours/semaines. Cette étude vise à étudier précisément les modes de transmission de ces bactéries et élaborer des stratégies pour empêcher leur propagation. Cette étude sera réalisée sur les échantillons de selles qui seront récupérés lors de vos différentes visites de suivi. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 507 personnes : - 169 patients diagnostiqués porteurs de BMR (patients index) dans des établissements de soins situés en Ile de France - Ainsi que 338 personnes habitant avec ces patients porteurs (membres du foyer)

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    Adresse :

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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