Effet d’épargne postopératoire de morphine associé à l’utilisation de l’Analgésia Nociceptive Index (ANI) au cours de la chirurgie de correction de la scoliose idiopathique pédiatrique

OpiSpANI

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Robert Debré (HURDB)

Investigateur coordinateur

DAHMANI Souhayl

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Robert Debré

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé - Résultats disponibles

Résultats de l’essai

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42544934

À propos

Cette recherche porte sur un moniteur permettant de quantifier la douleur. Au cours de la chirurgie, ce moniteur pourra diminuer l’administration de produits morphiniques. L’effet escompté de cela est de diminuer la consommation de morphiniques après la chirurgie et de diminuer le risque de douleurs chroniques à long terme qui sont fortement corrélées à la consommation de ces morphiniques Pour cette recherche, il est prévu d’inclure 260 enfants et adolescents au cours de la chirurgie d’une scoliose idiopathique de l’enfant pendant 24 mois. Durant la chirurgie, votre enfant bénéficiera soit de la méthode classique d’administration des morphiniques pendant l’intervention, soit de l’administration de ces morphiniques qui seront guidés par ce moniteur appelé ANI (Analgesia Nociceptive Index). L’appareil ne consistera pour votre enfant qu’à la mise d’un petit patch qui sera relié à l’appareil de mesure.

Critères d'inclusion:

  • Age 18 ans au moment de la chirurgie;
  • Correction chirurgicale d'une scoliose idiopathique avec ou sans thoracoplastie;
  • Poids ≥ 30 kg : afin de permettre l'utilisation des concentrations plasmatiques cibles des agents opioïdes (rémifentanil) et anesthésiques (propofol) ; (les modèles pharmacocinétiques ne sont pas validés sous ce poids) pendant la période peropératoire ;
  • Statut I à III de l'ASA (American Society of Anesthesiologist) ;
  • Affiliation à l'assurance maladie française

Critères d'exclusion:

  • Deuxième correction de scoliose dans l’année précédente
  • Traitement chronique (> 3 mois) avec : des opioïdes, des antiépileptiques ou des antidépresseurs ;
  • Mauvaise compréhension de la langue française ;
  • Difficultés attendues dans l'autogestion de la douleur en utilisant les dispositifs d'analgésie contrôlée par le patient ;
  • Statut IV ou V de l'ASA (American Society of Anesthesiologist) ;
  • Contre-indication à l'un des composés de l'étude : propofol, rémifentanil, atracurium, paracétamol, agents anti-inflammatoires non stéroïdiens.
  • Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque
  • Patients sous traitement anti-arythmique

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HM - Hôpital de la Timone enfants

    Adresse :

    264 rue Saint Pierre
    13385 MARSEILLE CEDEX5
    France

  • AP-HP - Hôpital Armand Trousseau-La Roche Guyon

    Adresse :

    26 avenue du Dr Arnold Netter
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Robert Debré

    Adresse :

    48 boulevard Serrurier
    75019 PARIS
    France

  • CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz

    Adresse :

    3 boulevard Flemming
    25030 BESANCON CEDEX
    France

  • CHU Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin

    Adresse :

    Place Amélie Raba Léon
    33076 BORDEAUX CEDEX
    France