Efficacité de la ponction transvaginale pour le traitement des abcès tubo-ovariens par rapport à la laparoscopie : Etude prospective comparative randomisée contrôlée de non infériorité
PACTOL
AP-HP
URC Paris Nord Secteur Ouest (HUPNSO)
KOSKAS Martin
AP-HP - Hôpital Bichat
Patients
Suivi terminé
À propos
Les abcès tubo-ovariens surviennent le plus souvent chez des femmes en période d'activité génitale et compliquent 10 à 35% des infections génitales hautes (infections de l’utérus et/ou des trompes). Les modalités de prise en charge des abcès tubo-ovariens ont évolué au fil du temps. Actuellement le traitement de ces abcès nécessite le drainage de l’abcès associé à l’antibiothérapie. Ce drainage peut être réalisé par ponction transvaginale ou par cœlioscopie. En raison du caractère moins invasif, la ponction transvaginale est préférée dans les recommandations, mais aucune étude n’a comparé les deux procédures. Cette recherche a pour but de montrer que le traitement des abcès tubo-ovariens par ponction n’est pas moins efficace que le traitement par cœlioscopie, et de confirmer son caractère moins invasif (diminution de la durée d’hospitalisation, réduction des coûts hospitaliers, meilleure qualité de vie et meilleur tolérance). Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 296 patientes présentant des abcès tubo-ovariens dans les services de gynécologie français.
Critères d'inclusion:
- Patient majeur âgé de ≤ 50 ans à l'inclusion
- Patient hospitalisé pour un diagnostic abcès tubo-ovarien défini par :
- une infection génitale élevée (critères majeurs de recommandations pour la pratique clinique du CNGOF) : douleurs pelviennes spontanées et douleurs annexielles induites et/ou douleurs de mobilisation utérine ;
- Collection échographique visible sous forme de masse latéro-utérine mesurant au moins 3 cm détaillée dans les recommandations du CNGOF :
- épaississement de la paroi tubaire > 5 mm
- OU signe de la roue dentée (franges tubaires épaissies donnant un aspect de septa incomplet)
- OU Masse latérale hétérogène + / - compartimentée avec échos fins
- Syndrome inflammatoire biologique (défini par une CRP > 20 ou des globules blancs > 10 000/mm³)
- Sans complications : bonne tolérance hémodynamique, non rompu
Critères d'exclusion:
- Tumeur maligne présumée ou Borderline
- Abcès compliqué : rupture d'abcès, péritonite généralisée, choc septique
- Infection VIH connue avec CD4 200 / mm³, immunosuppression
- Patiente déjà opéré pour abcès tubo-ovariens en cours
- Abcès tubo-ovariens non accessible à la ponction vaginale
- Multiples antécédents de chirurgies abdominales qui rendent plus difficile l'accès chirurgical à la cavité abdominopelvienne
- Grossesse en cours ou allaitement
- Patient présentant une contre-indication à l'anesthésie générale
- Mauvaise compréhension de la langue française
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Patient sous AVK sans relais par HBPM possible
- Allergies ou contre-indications connues à l'un des médicaments utilisés dans la recherche
- Patient participant à un autre protocole de recherche interventionnelle
- Non affiliation à la sécurité sociale ou à la CMU (couverture maladie universelle)
- Absence de consentement éclairé, écrit et signé"
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HM - Hôpital de la Conception
Adresse :147 boulevard Baille
13385 MARSEILLE CEDEX5
FranceAP-HP - Hôpital Antoine Béclère
Adresse :157 rue de la Porte de Trivaux
92140 CLAMART
FranceAP-HP - Hôpital Beaujon
Adresse :100 boulevard du Général Leclerc
92118 CLICHY CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Bicêtre
Adresse :78 avenue du Général Leclerc
94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Bichat
Adresse :46 rue Henri Huchard
75877 PARIS CEDEX18
FranceAP-HP - Hôpital Cochin
Adresse :27 rue du Faubourg Saint Jacques
75679 PARIS CEDEX14
FranceAP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal
Adresse :2 rue Ambroise Paré
75475 PARIS CEDEX10
FranceAP-HP - Hôpital Louis Mourier
Adresse :178 rue des Renouilliers
92701 COLOMBES CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Tenon
Adresse :4 rue de la Chine
75970 PARIS CEDEX20
FranceCH Saint-Denis - Hôpital Delafontaine
Adresse :2 rue du Docteur Delafontaine BP 279
93205 SAINT DENIS CEDEX
FranceCHI Poissy / Saint-Germain-en-Laye - Site de Saint-Germain
Adresse :20 rue Armagis
78100 SAINT GERMAIN EN LAYE
FranceCHU Angers
Adresse :4 rue Larrey
49933 ANGERS CEDEX9
FranceCHU Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
Adresse :Avenue Eugène Avinée
59000 LILLE
FranceCHU Reims - Hôpital Maison Blanche
Adresse :45 rue Cognacq Jay
51092 REIMS CEDEX
FranceCHU Rennes - Hôpital Sud
Adresse :16 boulevard de Bulgarie BP 90347
35203 RENNES CEDEX2
FranceGH Est Francilien - Site de Marne La Vallée
Adresse :2-4 cours de la Gondoire
77600 JOSSIGNY
FranceGH Institut Catholique de Lille - Hôpital Saint-Vincent de Paul
Adresse :Boulevard de Belfort BP 387
59020 LILLE CEDEX
FranceHCL - Hôpital Femme Mère Enfant
Adresse :59 boulevard Pinel
69677 BRON CEDEX
FranceHôpital NOVO - Site René Dubos
Adresse :6 avenue de l'Ile-de-France CS 90079
95300 PONTOISE
France