Efficacité de l’application d’une compresse imprégnée de Xylocaïne dans la réduction de la douleur per-procédurale lors d’une infiltration écho-guidée d’un doigt à ressaut : étude randomisée contrôlée en double-aveugle (SAUTYLO)

SAUTYLO

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Centre (HUPC)

Investigateur coordinateur

GUERINI Henri

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Cochin

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Dans la recherche proposée, nous allons comparer l’efficacité dans la réduction de la douleur per-procédurale de l’application pendant 15 minutes d’une compresse imprégnée de Xylocaïne 20 mg/ml solution injectable par rapport à une compresse de sérum physiologique, avant réalisation de l’infiltration écho-guidée du doigt à ressaut par un radiologue expérimenté. Après tirage au sort, vous bénéficierez de l’application d’une compresse imprégnée soit de Xylocaïne 20 mg/ml soit de sérum physiologique.

Critères d'inclusion:

  • Patients âgés de 18 ans ou plus
  • Doigt à ressaut (cliniquement défini par une difficulté douloureuse ou une saillie lors de l'extension du doigt) avec une indication d'infiltration échoguidée de dérivés de la cortisone.
  • Consentement écrit
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale
  • Examen médical préalable

Critères d'exclusion:

  • Affections neurologiques de la main autres que le syndrome du canal carpien
  • Infiltration intra-articulaire de la main ou du poignet ≤ 2 mois
  • Allergie à la Xylocaïne
  • Contradiction à la Xylocaïne ou aux dérivés de la cortisone
  • Troubles cognitifs ou comportementaux rendant l'évaluation impossible
  • Personnes visées aux articles L 1121-5 ; 6 ; 8 ; 9 du code de la santé publique (majeurs protégés, sous tutelle ou curatelle, etc)
  • Grossesse et allaitement ; absence de méthode contraceptive pour les femmes en âge de procréer
  • Participant ne sachant pas parler, lire et écrire le français.

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France