Efficacité du cotrimoxazole en désescalade thérapeutique pour le traitement des pneumonies acquises sous ventilation mécanique en réanimation. Essai multicentrique contrôlé randomisé de non infériorité
COTRIVAP
AP-HP
URC Paris Nord Secteur Ouest (HUPNSO)
ROUX Damien
AP-HP - Hôpital Louis Mourier
Patients
Suivi terminé
À propos
Dans la recherche COTRIVAP, nous allons évaluer la non infériorité du cotrimoxazole par rapport à l’antibiothérapie standard (beta-lactamines, fluoroquilones), en tant que stratégie de désescalade, pour le traitement des Pneumonies Acquises sous Ventilation Mécanique à entérobacteries. Pour cela, les patients seront répartis au hasard par un tirage au sort en deux groupes. Vous aurez autant de chances d’être dans l’un ou l’autre des groupes suivants ; - Groupe expérimental : Traitement par cotrimoxazole - Groupe contrôle : Traitement standard (beta-lactamine ou fluoroquinolone)
Critères d'inclusion:
- Patients adultes hospitalisés en unité de soins intensifs
- Sous ventilation mécanique pendant au moins cinq jours
- Pneumonie sous ventilation assistée confirmée microbiologiquement, de préférence sur un échantillon pulmonaire distal (lavage broncho-alvéolaire ou échantillon distal protégé), sinon aspiration endotrachéale
- Entérobactéries sensibles au cotrimoxazole, et pour la pneumonie associée à la ventilation polymicrobienne, toutes les bactéries sensibles au cotrimoxazole
- Traité pendant au moins 24 heures par une antibiothérapie empirique appropriée (au moins un antibiotique efficace dès le début du traitement pour cet épisode de pneumonie associée à la ventilation )
- Stabilité des paramètres hémodynamiques (stabilité ou diminution de la dose de catécholamines) et respiratoires (stabilité ou amélioration de la FIO2)
Critères d’exclusion:
- Instabilité hémodynamique (augmentation de la dose d'une catécholamine au cours des dernières 24 heures)
- Contre-indication au cotrimoxazole :
- allergie,
- insuffisance hépatique avancée,
- dysfonctionnement rénal avec clairance < 15 mL/min/1,73 m² sans hémodialyse
- Déficit en G6PD
- antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants (notamment hypersensibilité aux sulfamides)
- anémie macrocytaire connue définie par VGM >
- traitement au méthotrexate
- Infection nécessitant une antibiothérapie prolongée (empyème pleural, abcès pulmonaire, pneumopathie nécrosante, etc…)
- Fibrose kystique
- Immunosuppression (neutropénie, VIH avec lymphocytes CD4 inférieurs à 200/mm³, traitement immunosuppresseur ou corticothérapie > 0,5 mg/kg/j avant l'admission en réanimation )
- Arrêt cardiaque sans réveil
- État moribond (patient susceptible de décéder dans les 24h)
- Limitation des soins de maintien des fonctions vitales (soins de confort appliqués uniquement) au moment du dépistage
- Inscription à une autre étude interventionnelle sur les soins et la gestion de la VAP
- Grossesse ou allaitement
- Sujet privé de liberté, sujet sous mesure de protection légale
- Aucune affiliation à aucun système d'assurance maladie
- Refus de participer à l'étude (patient ou représentant légal ou membre de la famille ou proche parent si présent)
- Patients déjà inclus dans l'étude
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Ambroise Paré
Adresse :9 avenue Charles de Gaulle
92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
France
AP-HP - Hôpital Avicenne
Adresse :125 rue de Stalingrad
93009 BOBIGNY CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou
Adresse :20 rue Leblanc
75908 PARIS CEDEX15
FranceAP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Adresse :47 boulevard de l'Hôpital
75651 PARIS CEDEX13
FranceAP-HP - Hôpital Louis Mourier
Adresse :178 rue des Renouilliers
92701 COLOMBES CEDEX
FranceCentre Jean Perrin
Adresse :58 rue Montalembert BP 392
63011 CLERMONT FERRAND CEDEX1
FranceCH Annecy Genevois - Site d'Annecy
Adresse :1 avenue de l'Hôpital
74370 EPAGNY METZ TESSY
FranceCH Béthune
Adresse :27 rue Delbecque CS 10809
62408 BETHUNE CEDEX
FranceCH Cholet
Adresse :1 rue Marengo
49325 CHOLET CEDEX
FranceCH Départemental Vendée - Site de La Roche-Sur-Yon
Adresse :Les Oudairies Boulevard Stéphane Moreau
85925 LA ROCHE SUR YON
FranceCH Léon Binet - Provins
Adresse :Route de Chalautre BP 212
77488 PROVINS CEDEX
FranceCH Sud Francilien
Adresse :40 avenue Serge Dassault
91106 CORBEIL ESSONNES CEDEX
FranceCHI Poissy / Saint-Germain-en-Laye - Site de Poissy
Adresse :10 rue du Champ Gaillard
78303 POISSY CEDEX
FranceCHI Toulon - La Seyne-sur-Mer - Hôpital Sainte-Musse
Adresse :54 rue Henri Sainte Claire Deville
83056 TOULON CEDEX
FranceCHRU Nancy - Hôpital Central
Adresse :29 rue Lionnois
54000 NANCY
FranceCHRU Tours - Hôpital Bretonneau
Adresse :2 boulevard Tonnellé
37000 TOURS
FranceCHU Amiens-Picardie - Site Sud
Adresse :1 rond-point du Professeur Christian Cabrol
80054 AMIENS CEDEX1
FranceCHU Angers
Adresse :4 rue Larrey
49933 ANGERS CEDEX9
FranceCHU Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin
Adresse :Place Amélie Raba Léon
33076 BORDEAUX CEDEX
FranceCHU Clermont-Ferrand - Hôpital Estaing
Adresse :Place Lucie et Raymond Aubrac
63003 CLERMONT FERRAND CEDEX1
FranceCHU Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied
Adresse :58 rue Montalembert
63003 CLERMONT FERRAND CEDEX1
FranceCHU Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand
Adresse :2 boulevard Maréchal de Lattre de Tassigny BP 779908
21079 DIJON CEDEX
FranceCHU Grenoble Alpes - Site Nord
Adresse :CS 10217
38043 GRENOBLE CEDEX9
FranceCHU Lille - Hôpital Roger Salengro
Adresse :Rue Emile Laine
59037 LILLE
FranceCHU Nantes - Hôpital Nord Laennec
Adresse :Boulevard Jacques-Monod
44093 NANTES CEDEX1
FranceCHU Saint-Etienne - Hôpital Nord
Adresse :42055 SAINT ETIENNE CEDEX2
FranceGH Nord Essonne - Hôpital de proximité de Longjumeau
Adresse :159 rue du Président François Miterrand
91160 LONGJUMEAU
FranceGH Sud Ile-de-France - Hôpital de Melun-Sénart
Adresse :270 avenue Marc Jacquet
77000 MELUN
FranceHôpital NOVO - Site René Dubos
Adresse :6 avenue de l'Ile-de-France CS 90079
95300 PONTOISE
FranceHôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital Civil
Adresse :1 place de l'Hôpital BP 426
67091 STRASBOURG CEDEX
France