Epuration extraCORporelle du CO2 dans les exacerbations AIgues Les plus sévères de bronchopneumopathie chronique obstructive
CORAIL
AP-HP
URC Paris Ouest (HUPO)
DIEHL Jean-luc
AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou
Patients
Suivi terminé
À propos
Cette recherche porte sur la comparaison du bénéfice apporté par deux stratégies de soin (simple et renforcée) sur la diminution de la mortalité des exacerbations sévères de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). Il s'agit d'une recherche interventionnelle ne comportant que des risques et des contraintes minimes prospective multicentrique comparant la prise en charge simple par ventilation mécanique non-invasive, via un masque facial, ou invasive via une sonde d'intubation trachéale des exacerbations sévères de BPCO à la prise en charge renforcée avec mise en œuvre supplémentaire de la technique d'épuration extracorporelle du CO2. L’étude est randomisée, c’est-à-dire que l’attribution de la stratégie de prise en charge simple ou de prise en charge renforcée sera déterminée par tirage au sort. L'objectif de l'étude est de démontrer que la mise en œuvre supplémentaire de la technique d'épuration extracorporelle du CO2 permet de diminuer la mortalité évaluée 2 mois après inclusion dans l'étude. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 304 personnes présentant une exacerbation sévère de BPCO hospitalisées en Réanimation, dans 20 établissements de soins situés sur le territoire national.
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 18 ans
- Diagnostic connu ou soupçonné de Bronchopneumopathie chronique obstructive basé sur les antécédents cliniques et la fonction pulmonaire test (si disponible), analyse des gaz du sang artériel, examen physique et radiographie pulmonaire
- Aggravation de la dyspnée pendant moins de 2 semaines
- Consentement éclairé écrit signé par les patients ou leurs substituts, avec possibilité de une procédure d'urgence avec consentement différé
- Patient affilié à un système de sécurité sociale (à l'exclusion de « AME : aide médicale d'État »)
- Bêta-hCG sérique ou urinaire négative chez les femmes en âge de procréer
- Critères d'exacerbations très sévères définis soit par :
- Strate 1 : probabilité élevée de défaillance de la ventilation non Invasive (VNI) définie par une PaCO₂ > 55 mmHg et un pH 7,25, soit au départ, soit après au moins une heure de VNI
- Strate 2 : intubation et ventilation mécanique invasive depuis moins de 72 h, soit après un échec de la VNI et/ou avec un pH de 7.30 and PaCO₂ > 55 mmHg et un PeEPi (occlusion en fin d'expiration) > 5 cmH₂O, en mode ventilation assistée avec les paramètres suivants : VT : 8 ml/kg, RR : 12/min., PEEP appliqué : 0 cmH₂O
Critères d'exclusion:
- Instabilité hémodynamique
- Allergie connue à l'héparine ou à l'un des excipients de la spécialité utilisée
- Contre-indications à l'héparine.
- Antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine de type II
- Thrombocytopénie (plaquettes 100 000/mm³)
- Chirurgie majeure récente
- Troubles hémorragiques tels que :
- Lésion organique susceptible de saigner
- Manifestations ou tendances hémorragiques liées à des troubles de l'hémostase
- Hémorragie intracérébrale
- Arythmie incontrôlée
- Diathèse hémorragique
- Indice de masse corporelle > 35 kg/m²
- PaO₂/FiO₂ 180 mmHg
- Pneumopathie interstitielle fibrosante idiopathique (d'après les dossiers médicaux disponibles)
- Maladies neuromusculaires (sur la base des dossiers médicaux disponibles)
- Patients ayant subi une trachéotomie
- Patients atteints d'une maladie systémique chronique concomitante sévère avec une probabilité limitée de survie ( 6 mois)
- Patients gravement handicapés (cloués au lit et incapacité de se laver ou de s'habiller seuls) avant AE
- Femme enceinte
- Participation à une autre étude interventionnelle impliquant des participants humains jusqu'à leur Sortie de l'unité de soins intensifs, que les études incluent un dispositif médical expérimental, ou pendant la période d'exclusion à la fin d'une étude précédente.
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HM - Hôpital Nord
Adresse :Chemin des Bourrely
13915 MARSEILLE CEDEX20
France
AP-HP - Hôpital Avicenne
Adresse :125 rue de Stalingrad
93009 BOBIGNY CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Cochin
Adresse :27 rue du Faubourg Saint Jacques
75679 PARIS CEDEX14
FranceAP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou
Adresse :20 rue Leblanc
75908 PARIS CEDEX15
FranceAP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Adresse :47 boulevard de l'Hôpital
75651 PARIS CEDEX13
FranceAP-HP - Hôpital Tenon
Adresse :4 rue de la Chine
75970 PARIS CEDEX20
FranceCH Départemental Vendée - Site de La Roche-Sur-Yon
Adresse :Les Oudairies Boulevard Stéphane Moreau
85925 LA ROCHE SUR YON
FranceCH Le Mans
Adresse :194 avenue Rubillard
72037 LE MANS CEDEX9
FranceCH Saint-Denis - Hôpital Delafontaine
Adresse :2 rue du Docteur Delafontaine BP 279
93205 SAINT DENIS CEDEX
FranceCHU Angers
Adresse :4 rue Larrey
49933 ANGERS CEDEX9
FranceCHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
Adresse :3 boulevard Flemming
25030 BESANCON CEDEX
FranceCHU Montpellier - Hôpital Lapeyronie
Adresse :371 avenue du Doyen Gaston Giraud
34295 MONTPELLIER CEDEX5
FranceCHU Orléans - Hôpital La Source
Adresse :14 avenue de l'Hôpital
45067 ORLEANS CEDEX2
FranceCHU Poitiers - Hôpital de La Milétrie
Adresse :2 rue la Milétrie
86021 POITIERS CEDEX
FranceCHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
Adresse :2 rue Henri Le Guilloux
35033 RENNES CEDEX9
FranceCHU Rouen - Hôpital Charles-Nicolle
Adresse :1 rue de Germont
76031 ROUEN CEDEX
FranceHCL - Hôpital de la Croix-Rousse
Adresse :103 Grande rue de la Croix-Rousse
69317 LYON CEDEX4
FranceHIA Robert Picqué
Adresse :351 route de Toulouse CS 80002
33882 VILLENAVE D ORNON CEDEX
FranceHôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital Civil
Adresse :1 place de l'Hôpital BP 426
67091 STRASBOURG CEDEX
France