Essai contrôlé randomisé en double aveugle comparant l'efficacité de l'association ivermectine 400 µg/kg / perméthrine 5% / crème émolliente à l'association ivermectine 200 µg/kg / perméthrine 5% / crème émolliente dans les cas de gale sévère

GALE-CRUSTED

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Henri Mondor (HUHMN)

Investigateur coordonnateur

DO-PHAM Giao

Centre coordonnateur

CHI Créteil

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Vous êtes suivis pour une infection parasitaire de la peau nommée Gale, sous sa forme sévère. Il existe deux formes sévères de la gale : la gale profuse caractérisée par une atteinte étendue au tronc, cou, tête ; et la gale croûteuse généralisée, caractérisée par des lésions épaisses, avec des squames et des fissures. Dans les deux cas, ces formes sévères de Gale nécessitent un traitement spécifique. L’Ivermectine est un traitement déjà utilisé pour ce type d’infection. La posologie usuellement utilisée est l’Ivermectine à 200µg/kg pour la gale croûteuse généralisée, avec des schémas d’administration peu codifiés. L’Ivermectine peut être utilisée à la posologie de 400 µg/kg dans certaines maladies infectieuses. Il a déjà été utilisé à cette posologie chez les enfants avec des poux de tête dans le cadre d’un essai clinique, avec un taux d’évènements indésirables comparable. La recherche à laquelle nous vous proposons de participer porte sur l’intérêt de définir un traitement systématique par l’Ivermectine, tant au niveau de la posologie que de l’administration. L’objectif principal de la recherche est de démontrer que l’association Ivermectine 400µg/kg / crème perméthrine 5% / crème émolliente est plus efficace que l’association ivermectine 200µg/kg / crème perméthrine 5% / crème émolliente. La tolérance d’un tel traitement sera également vérifiée. Pour répondre à la question posée dans la recherche, 130 patients présentant la même infection que vous participeront à cette étude qui se déroulera dans une quarantaine cinquantaine de centres hospitaliers de France métropolitaine et d’outre-mer.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HM - Hôpital de la Timone adultes

    Adresse :

    264 rue Saint Pierre
    13385 MARSEILLE CEDEX5
    France

  • AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

    Adresse :

    9 avenue Charles de Gaulle
    92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    Adresse :

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

  • CH Ajaccio - Hôpital Notre-Dame de la Miséricorde

    Adresse :

    27 avenue Impératrice Eugénie BP 411
    20303 AJACCIO CEDEX1
    France

  • CH Annecy Genevois - Site d'Annecy

    Adresse :

    1 avenue de l'Hôpital
    74370 EPAGNY METZ TESSY
    France

  • CH Argenteuil - Hôpital Victor Dupouy

    Adresse :

    69 rue du Lieutenant-Colonel Prudhon
    95107 ARGENTEUIL CEDEX
    France

  • CH Cayenne - Hôpital Andrée Rosemon

    Adresse :

    Avenue des Flamboyants BP 6006
    97306 CAYENNE
    France

  • CH Chalon-sur-Saône - Hôpital William Morey

    Adresse :

    4 rue Capitaine Drillien CS 80120
    71321 CHALON SUR SAONE CEDEX
    France

  • CH Départemental Vendée - Site de La Roche-Sur-Yon

    Adresse :

    Les Oudairies Boulevard Stéphane Moreau
    85925 LA ROCHE SUR YON
    France

  • CH Le Mans

    Adresse :

    194 avenue Rubillard
    72037 LE MANS CEDEX9
    France

  • CH Mantes-la-Jolie - Hôpital François Quesnay

    Adresse :

    2 boulevard Sully
    78201 MANTES LA JOLIE CEDEX
    France

  • CH Périgueux

    Adresse :

    80 avenue Georges Pompidou CS 61205
    24019 PERIGUEUX CEDEX
    France

  • CH Valenciennes

    Adresse :

    Avenue Désandrouin CS 50479
    59322 VALENCIENNES CEDEX
    France

  • CHI Cornouaille - Hôpital Laënnec de Quimper

    Adresse :

    14 bis avenue Yves Thépot BP 1757
    29107 QUIMPER CEDEX
    France

  • CHI Créteil

    Adresse :

    40 avenue de Verdun
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • CHI Fréjus Saint-Raphaël

    Adresse :

    240 avenue Saint Lambert CS 90110
    83608 FREJUS CEDEX
    France

  • CHR Metz-Thionville - Hôpital de Mercy

    Adresse :

    1 allée du Château CS 45001
    57085 METZ CEDEX3
    France

  • CHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois

    Adresse :

    Rue du Morvan
    54511 VANDOEUVRE LES NANCY
    France

  • CHRU Tours - Hôpital Trousseau

    Adresse :

    Avenue de la République
    37170 CHAMBRAY LES TOURS
    France

  • CHU Amiens-Picardie - Site Nord

    Adresse :

    Place Victor Pauchet
    80054 AMIENS CEDEX1
    France

  • CHU Angers

    Adresse :

    4 rue Larrey
    49933 ANGERS CEDEX9
    France

  • CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz

    Adresse :

    3 boulevard Flemming
    25030 BESANCON CEDEX
    France

  • CHU Bordeaux - Hôpital Saint-André

    Adresse :

    1 rue Jean Burget
    33075 BORDEAUX CEDEX
    France

  • CHU Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand

    Adresse :

    2 boulevard Maréchal de Lattre de Tassigny BP 779908
    21079 DIJON CEDEX
    France

  • CHU Grenoble Alpes - Site Nord

    Adresse :

    CS 10217
    38043 GRENOBLE CEDEX9
    France

  • CHU Guadeloupe

    Adresse :

    Route de Chauvel
    97139 LES ABYMES
    France

  • CHU La Réunion - Site Sud - Saint-Pierre

    Adresse :

    Avenue François Mitterrand BP 350 Terre Sainte
    97448 SAINT PIERRE CEDEX
    France

  • CHU Lille - Hôpital Claude Huriez

    Adresse :

    Rue Michel Polonowski
    59000 LILLE
    France

  • CHU Martinique - Hôpital Pierre Zobda Quitman

    Adresse :

    CS 90632
    97261 FORT DE FRANCE CEDEX
    France

  • CHU Montpellier - Hôpital Saint-Eloi

    Adresse :

    80 avenue Augustin Fliche
    34295 MONTPELLIER CEDEX5
    France

  • CHU Nantes - Hôtel-Dieu - Hôpital Mère-Enfant

    Adresse :

    1 place Alexis-Ricordeau
    44093 NANTES CEDEX3
    France

  • CHU Nice - Hôpital l'Archet

    Adresse :

    151 route Saint Antoine de Ginestière CS 23079
    06202 NICE CEDEX3
    France

  • CHU Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

    Adresse :

    Place du Professeur Robert Debré
    30029 NIMES CEDEX9
    France

  • CHU Orléans - Hôpital La Source

    Adresse :

    14 avenue de l'Hôpital
    45067 ORLEANS CEDEX2
    France

  • CHU Reims - Fondation Roederer Boisseau

    Adresse :

    72 rue de Courlancy
    51092 REIMS CEDEX
    France

  • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou

    Adresse :

    2 rue Henri Le Guilloux
    35033 RENNES CEDEX9
    France

  • CHU Rouen - Hôpital Charles-Nicolle

    Adresse :

    1 rue de Germont
    76031 ROUEN CEDEX
    France

  • CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord

    Adresse :

    42055 SAINT ETIENNE CEDEX2
    France

  • GH Bretagne Sud - Hôpital de Lorient - Site du Scorff

    Adresse :

    5 avenue de Choiseul BP 12233
    56322 LORIENT CEDEX
    France

  • GH Institut Catholique de Lille - Hôpital Saint-Vincent de Paul

    Adresse :

    Boulevard de Belfort BP 387
    59020 LILLE CEDEX
    France

  • GHR Mulhouse Sud Alsace - Hôpital Emile Muller

    Adresse :

    20 avenue du docteur René Laennec
    68100 MULHOUSE
    France

  • HCL - Hôpital Lyon Sud

    Adresse :

    165 chemin du Grand Revoyet
    69495 PIERRE BENITE CEDEX
    France

  • Hôpitaux Civils de Colmar - Hôpital Louis Pasteur

    Adresse :

    39 avenue de La Liberté
    68024 COLMAR CEDEX
    France

  • Hôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital Civil

    Adresse :

    1 place de l'Hôpital BP 426
    67091 STRASBOURG CEDEX
    France

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