essai de phase 2 de traitements d’association avec l’adagrasib chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules avancé présentant une mutation kras g12c

849-017_KRISTAL17

Promoteur

Mirati Therapeutics, Inc.

Investigateur coordinateur

BARLESI Fabrice

Centre coordonnateur

Gustave Roussy

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques

Critères d'inclusion:

  • Cohorte C : présente un Cancer Poumon Non à Petites Cellules non traité et non résécable ou métastatique avec des symptômes histologiques mutation KRASG12C confirmée (non squameuse uniquement) et PD-L1 confirmée histologiquement ; antigène spécifique du polypeptide tissulaire sérique (TPS) 50 % ET ayant déjà effectué 4 cycles de traitement standard à base de platine la chimiothérapie d'induction avec le pembrolizumab ET la maladie a été stable, partielle réponse, ou réponse complète selon l'évaluation de l'investigateur après 4 cycles OU si patients ayant reçu moins de 4 cycles d'induction à base de platine, a été arrêté prématurément en raison de toxicité intolérable
  • Cohorte E : présente un Cancer Poumon Non à Petites Cellules non traité et non résécable ou métastatique avec des symptômes histologiques mutation KRASG12C confirmée (non squameuse uniquement) et PD-L1 confirmée histologiquement antigène spécifique du polypeptide tissulaire sérique (TPS) 50 %
  • Présence d'une maladie mesurable selon RECIST v1.1

Critères d'exclusion:

  • Toutes les cohortes : tout traitement antérieur ciblant la mutation KRASG12C, quel que soit le contexte
  • Cohortes A et E : traitement systémique antérieur pour un Cancer Poumon Non à Petites Cellules localement avancé ou métastatique, y compris la chimiothérapie, le traitement par inhibiteur du point de contrôle immunitaire ou la chimio-immunothérapie (remarque : traitement systémique antérieur ou chimioradiothérapie administrée en tant qu'adjuvant ou néoadjuvant sont autorisés si la dernière dose d'un traitement systémique antérieur remonte à plus d'un an avant première dose du traitement à l'étude)
  • Cohorte C : a reçu un traitement d'entretien (par exemple, pembrolizumab et/ou pemetrexed) après l'achèvement de 4 à 6 cycles d'un traitement à base de platine administré dans réglage de première ligne
  • Radiation pulmonaire > 30 Gy dans les 6 mois précédant la première dose du traitement à l'étude
  • Métastases cérébrales actives

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France