Essai de phase 2 peropératoire sur le fianlimab et le cémiplimab en association avec une chimiothérapie par rapport au cémiplimab en association avec une chimiothérapie chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules résécable de stade précoce (stade II à IIIb [N2])

Principaux critères d'inclusion:

1. Patients présentant un cancer du poumon non à petites cellules  de stade II à IIIB  nouvellement diagnostiqué, confirmé histologiquement et entièrement résécable, conformément à la version 8 de l'American Joint Committee on Cancer
2. Pour les patients présentant des adénopathies médiastinales à l'imagerie, un prélèvement de ganglions lymphatiques médiastinaux est nécessaire, conformément au protocole.
3. Tous les patients doivent présenter un état pathologique ne montrant aucun signe de métastases à distance, documenté par un examen physique complet et des examens d'imagerie réalisés dans les 4 semaines précédant la randomisation, tel que défini dans le protocole.
4. Un patient doit avoir un résultat évaluable en immunohistochimie (IHC) du ligand-1 de la mort cellulaire programmée (PD-L1), tel que défini dans le protocole.
5. Le statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group  est de 0 ou 1.
6. Fonctionnement adéquat de la moelle osseuse, du foie et des reins, tel que défini dans le protocole.

Principaux critères d'exclusion

1. Tout signe de maladie localement avancée, non résécable ou métastatique, telle que définie dans le protocole.
2. Patients dont les tumeurs présentent des mutations connues du gène du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) ou des translocations du gène de la lymphome kinase anaplasique  telles que définies dans le protocole.
3. Infection non contrôlée par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), l'hépatite B ou l'hépatite C (), comme défini dans le protocole.
4. Traitement anticancéreux, y compris immunothérapie, chimiothérapie, radiothérapie ou thérapie biologique au cours des 3 années précédant la randomisation. L'hormonothérapie adjuvante utilisée pour le cancer du sein ou d'autres cancers hormono-sensibles en rémission à long terme est autorisée.
5. Patients ayant des antécédents de myocardite