Essai de phase 2 randomisé comparant une greffe à partir d'un donneur non apparenté HLA9/10 à une greffe à partir d'une donneur familial haplo-identique avec une prévention de la GVHD basée sur l'administration de fortes doses de cyclophosphamide post-greffe ALTER-GREF
ALTER-GREF
AP-HP
URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)
NGUYEN QUOC Stéphanie
AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Patients
Fermé aux inclusions
À propos
Le Cyclophosphamide est une chimiothérapie fréquemment utilisée dans les conditionnements (phase de préparation de votre corps à recevoir la greffe, donc avant la greffe) pour faciliter la prise de greffe et éviter le rejet. Lorsque le Cyclophosphamide est utilisé à fortes doses 3 et 4 jours après la réinjection du greffon, ceci a permis d’obtenir une bonne prise de greffe dans plus de 90% et surtout de diminuer très fortement l’incidence et la gravité de GVH, permettant de diminuer très fortement la toxicité de cette procédure. Cette étude a pour but de comparer les greffes réalisées avec deux types de donneurs (familial haplo-identique ou du fichier avec une incompatibilité HLA 9/10) recevant la même prévention de la GVH par du Cyclophosphamide à fortes doses après la greffe.
Critères d'inclusion:
- Avec une hémopathie maligne nécessitant une greffe de cellules souches hématopoïétiques et au moins en réponse partielle, c'est-à-dire a) Leucémie aiguë en rémission complète, b) Syndromes myélodysplasiques avec moins de 20 % de moelle osseuse, c) Syndromes myéloprolifératifs avec moins de 20 % de blastes médullaires, d) Lymphome non hodgkinien (LNH), maladie de Hodgkin, leucémie lymphoïde chronique au moins en réponse partielle, e) Myélome au moins en réponse partielle.
- Sans donneur HLA compatible apparenté ou non apparenté
- Identification d'un possible donneur non apparenté 9/10 HLA-mismatch et d'un possible donneur haplo-identique.
- Après avoir lu et compris la lettre d’information et signé le consentement éclairé
- Avec une couverture d'assurance maladie
Critères d’exclusion:
- Maladie organique ou psychiatrique, non liée à l'hémopathie maligne, contre-indiquant la greffe.
- Échelle de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)> 2
- Infection grave non contrôlée
- Insuffisance coronaire, fraction ventriculaire d'éjection 50 %
- Aspartate transaminase (AST) et alanine transaminase (ALT) > 2,5 N, créatinine > 150 mmol/L (sauf si en rapport avec une affection maligne)
- Antécédents de cancer actif au cours des deux dernières années, à l'exception du cancer basocellulaire de la peau et du carcinome in situ du col de l'utérus
- Femme en âge de procréer refusant la contraception
- Patients n'ayant pas accepté le suivi prévu par le protocole
- Sérologie positive pour le VIH ou pour HTLV-1, 2, ou infection virale active par le virus de l'hépatite B et le virus de l'hépatite C
- Femme enceinte (β-HCG positive) ou allaitante
- Patient majeur sous tutelle ou justice de sauvegarde
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier
Adresse :51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
94010 CRETEIL CEDEX
France
AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Adresse :47 boulevard de l'Hôpital
75651 PARIS CEDEX13
FranceAP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades
Adresse :149 rue de Sèvres
75743 PARIS CEDEX15
FranceAP-HP - Hôpital Saint Louis
Adresse :1 avenue Claude Vellefaux
75475 PARIS CEDEX10
FranceCentre Henri Becquerel
Adresse :Rue d'Amiens CS 11516
76036 ROUEN CEDEX1
FranceCHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois
Adresse :Rue du Morvan
54511 VANDOEUVRE LES NANCY
FranceCHU Amiens-Picardie - Site Nord
Adresse :Place Victor Pauchet
80054 AMIENS CEDEX1
FranceCHU Angers
Adresse :4 rue Larrey
49933 ANGERS CEDEX9
FranceCHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
Adresse :3 boulevard Flemming
25030 BESANCON CEDEX
FranceCHU Bordeaux - Hôpital Haut-Leveque
Adresse :Avenue de Magellan
33604 PESSAC CEDEX
FranceCHU Caen Normandie - Hôpital Côte de Nacre
Adresse :Avenue de la Côte de Nacre
14033 CAEN CEDEX9
FranceCHU Clermont-Ferrand - Hôpital Estaing
Adresse :Place Lucie et Raymond Aubrac
63003 CLERMONT FERRAND CEDEX1
FranceCHU Grenoble Alpes - Site Nord
Adresse :CS 10217
38043 GRENOBLE CEDEX9
FranceCHU Lille - Hôpital Claude Huriez
Adresse :Rue Michel Polonowski
59000 LILLE
FranceCHU Limoges - Hôpital Dupuytren
Adresse :2 avenue Martin Luther-King
87042 LIMOGES CEDEX
FranceCHU Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
Adresse :371 avenue du Doyen Gaston Giraud
34295 MONTPELLIER CEDEX5
FranceCHU Montpellier - Hôpital Saint-Eloi
Adresse :80 avenue Augustin Fliche
34295 MONTPELLIER CEDEX5
FranceCHU Nantes - Hôtel-Dieu - Hôpital Mère-Enfant
Adresse :1 place Alexis-Ricordeau
44093 NANTES CEDEX3
FranceCHU Nice - Hôpital l'Archet
Adresse :151 route Saint Antoine de Ginestière CS 23079
06202 NICE CEDEX3
FranceCHU Poitiers - Hôpital de La Milétrie
Adresse :2 rue la Milétrie
86021 POITIERS CEDEX
FranceCHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
Adresse :2 rue Henri Le Guilloux
35033 RENNES CEDEX9
FranceCHU Saint-Etienne - Institut de Cancérologie et d'Hématologie Universitaire
Adresse :108 bis avenue Albert Raimond
42270 SAINT PRIEST EN JAREZ
FranceCHU Toulouse - IUCT Oncopole
Adresse :1 avenue Irène Joliot Curie
31059 TOULOUSE CEDEX9
FranceGustave Roussy - Site de Villejuif
Adresse :114 rue Edouard-Vaillant
94805 VILLEJUIF CEDEX
FranceHCL - Hôpital Lyon Sud
Adresse :165 chemin du Grand Revoyet
69495 PIERRE BENITE CEDEX
FranceHIA Percy
Adresse :101 avenue Henri Barbusse BP 406
92141 CLAMART CEDEX
FranceHôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
Adresse :1 avenue Molière
67200 STRASBOURG
FranceInstitut Paoli-Calmettes
Adresse :232 boulevard de Sainte Marguerite
13009 MARSEILLE
France