Essai de phase III, multicentrique, randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle, visant à évaluer l’efficacité de l’asunercept dans le traitement de patients hospitalisés atteints de la maladie COVID-19 de modérée à sévère.

Critères d'inclusion:

• Le patient doit être disposé et apte à donner son consentement éclairé pour participer à l'essai et à adhérer aux procédures énoncées dans le protocole
• ≥18 ans
• Le patient est admis à l'hôpital (max. 72 heures avant la randomisation) en raison du COVID-19 et a un test PCR SARS-CoV-2 positif
• Symptômes cliniques indiquant une maladie modérée ou grave (correspondant au score 5 ou 6 sur l'échelle de progression clinique en 10 points de l'OMS) avec le COVID 19 avant le traitement de l'essai
• Le patient accepte de ne pas participer à un autre essai clinique à partir de la sélection jusqu'au jour 56

Critères d'exclusion:

• Le patient est moribond ou a une espérance de vie estimée à 1 mois (par ex.g., cancer en phase terminale, etc.)
• Le patient devrait sortir de l'hôpital dans les 48 heures
• Le patient a besoin d'anti-inflammatoires autres que les SoC (les SoC sont des médicaments approuvés pour le traitement du COVID-19 ainsi que les médicaments recommandés dans les directives de traitement des autorités sanitaires nationales et/ou des organisations professionnelles)
• Le patient a besoin d'une ventilation mécanique invasive
• Le patient est connu pour avoir une tuberculose active
• Le patient est connu pour avoir une intolérance héréditaire au fructose.
• Le patient est connu pour avoir une co-infection par le virus de la grippe ou d'autres infections respiratoires virales (virus respiratoire syncytial [VRS], virus parainfluenza, adénovirus respiratoires).