Essai prospectif de phase II évaluant l’efficacité de la DEnervation articulaire Chirurgicale dans l’Arthrose Digitale Douloureuse

DECAD

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Est Parisien (HUEP)

Investigateur coordonnateur

CAMBON BINDER Adeline

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Saint Antoine

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Cette recherche porte sur l’arthrose des mains (appelée également arthrose digitale). L’arthrose des mains est une des maladies des articulations la plus fréquente et apparaît le plus souvent après 40 ans. Il s’agit d’une destruction progressive des articulations responsable de douleurs et d’une perte de mobilité des articulations des mains. Vous avez consulté un rhumatologue ou un chirurgien au sujet de votre arthrose digitale, afin de connaître les possibilités de traitement. Il n’existe actuellement pas de traitement qui permette de guérir de l'arthrose ou qui reconstitue le cartilage abîmé. Les traitements symptomatiques comme les anti-douleurs (antalgiques et anti-inflammatoires) ont une efficacité modeste. Dans certains cas, une opération chirurgicale est envisagée. Les options chirurgicales sont la fusion de l’articulation ou son remplacement par une prothèse, techniques invasives potentiellement sources de complications. La seule solution chirurgicale conservatrice actuelle qui peut être proposée pour l’arthrose de l’articulation inter-phalangienne proximale douloureuse rebelle est la dénervation. Cette technique consiste à couper les minuscules branches nerveuses destinées à l’articulation afin d’interrompre directement les voies de la douleur. En pratique, elle permet de réduire la douleur de 80%, sans perte de mobilité. Bien que cette technique existe depuis les années 90, elle est peu répandue et n’a pas été étudiée de manière rigoureuse lors d’études cliniques. C’est la raison pour laquelle nous menons une étude visant à évaluer l’effet de la technique chirurgicale de dénervation articulaire dans l’Arthrose Digitale Douloureuse. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 19 personnes présentant une arthrose des mains douloureuse pour laquelle les douleurs persistent malgré un traitement antalgique conventionnel, suivies à l’hôpital Saint-Antoine.

Critères d'inclusion:

  • Age ≥ 18 ans
  • Patients présentant une arthrose digitale symptomatique selon les critères du Collège américain de rhumatologie
  • Patient présentant une  articulation interphalangienne proximale douloureuse (échelle numérique analogique ≥ 4/10) depuis plus de 3 mois
  • Le traitement par analgésiques, AINS, infiltrations , pendant au moins 3 mois  a été  inefficace
  • Signature du consentement éclairé
  • Patient affilié à un régime de sécurité sociale
  • Patient sachant  lire le français (pour les questionnaires)

Critères d'exclusion:

  • Arthrose digitale secondaire à d'autres causes connues (par exemple goutte, arthrite réactive, polyarthrite rhumatoïde, arthrite psoriasique, spondyloarthropathies, arthrite septique)
  • Contre-indications anesthésiques à la chirurgie ou à la réalisation d'une IRM
  • Existence d'un syndrome douloureux dans les membres supérieurs, qui interférerait avec évaluation de la maladie d'Alzheimer.
  • Fibromyalgie
  • Utilisation de corticostéroïdes oraux, intramusculaires, intra-articulaires ou intraveineux, immunosuppresseurs (méthotrexate, sulfasalazine, léflunomide, biomédicaments), infiltration d'acide hyaluronique dans les articulations des doigts au cours du mois précédent
  • Introduction d'un nouveau traitement contre l'arthrose de la main dans le précédent mois, y compris la physiothérapie et la pose d'une nouvelle orthèse de doigt.
  • Dénervation de l'articulation interphalangienne proximale
  • Patient sous protection légale (tutelle ou curatelle) et patient privé de liberté
  • Patient sous AME
  • Participation à une autre recherche interventionnelle impliquant la personne humaine ou période d'exclusion à la fin d'une recherche antérieure impliquant la personne humaine.
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

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L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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