Essai Randomisé contrôlé français utilisant l’imagerie multimodale pour la sélection des patients victimes d’un infarctus cérébral étendu avec une pénombre ischémique substantielle évoluant depuis moins de 24 heures
FRAME LP
CHU Toulouse
OLIVOT Jean -marc
Centre Hospitalier Universitaire Toulouse
Patients
Abandonné
À propos
Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction ou le site https://Santé.fr/essais-cliniques/.
Critères d'inclusion:
- Patients ayant eu un Accident vasculaire cérébral ischémique aigu compliquant une occlusion de gros vaisseaux cérébraux diagnostiqué au scanner ou à l'IRM évoluant depuis moins de 24 heures
- Sur l'imagerie initiale (imagerie par IRM pondérée par diffusion/imagerie pondérée par perfusion ou CTP) Profil L.P. défini par un grand noyau > 70 ml et un ratio MM > 1,4 à l'aide du logiciel RAPID.
- Délai entre la fin de l'imagerie et la randomisation 90 min.
- Délai prévu entre la fin de l'imagerie et la ponction fémorale 60 min
- Meilleur traitement médical, y compris une thrombolyse intraveineuse, si indiqué
- Formulaire de consentement ou d'inclusion d'urgence du décideur suppléant.
- Personne affiliée ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale.
Critères d'exclusion:
- Autres maladies graves avancées ou en phase terminale ou l'espérance de vie est estimée inférieure plus de 6 mois.
- Affection médicale, neurologique ou psychiatrique préexistante qui pourrait confondre le évaluation neurologique ou fonctionnelle.
- Grossesse et allaitement
- Incapacité à subir une IRM ou une tomodensitométrie par perfusion cérébrale de contraste.
- Imagerie de perfusion techniquement inadéquate empêchant l'évaluation du profil L.P.
- Occlusion dans plusieurs territoires du site vasculaire proximal (par exemple, bilatéral antérieur) occlusion de la circulation ou occlusions circulatoires antérieure et postérieure).
- Allergie connue à l'iode
- Anatomie ou tortuosité des vaisseaux
- Patient sous protection judiciaire.
- Participation à une autre étude interventionnelle ou thérapeutique
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Saint Antoine
Adresse :184 rue du Faubourg Saint Antoine
75571 PARIS CEDEX12
France